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Promotion de la santé chez les adolescents en Équateur (ACTIVITAL)

18 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent

ACTIVITAL: Intervention de promotion de la santé chez les adolescents équatoriens pour promouvoir des habitudes alimentaires et d'activité physique saines.

Dans le monde entier, les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire connaissent des changements démographiques et nutritionnels rapides. Les populations tendent à passer de leurs habitudes alimentaires traditionnelles à des schémas alimentaires caractérisés par une alimentation plus énergétique, tandis que l'urbanisation et la technologie (travail, transport) jouent un rôle dans la réduction de leur activité physique. Cette évolution vers des régimes à forte densité énergétique et des niveaux d'activité physique plus faibles sont des déterminants clés des maladies chroniques. De nos jours, le surpoids et l'obésité infantiles deviennent une menace majeure pour la santé publique dans tous les pays à revenu faible et intermédiaire. De toute évidence, ne pas traiter correctement ce problème de santé ne fera qu'aggraver l'impact déjà énorme des maladies chroniques sur le développement social et économique de ces pays. Cette étude vise à développer une intervention de prévention en milieu scolaire culturellement pertinente chez les adolescents équatoriens (11-13 ans) à Cuenca. L'intervention ciblera la nutrition comportementale et l'activité physique. Des stratégies d'intervention seront développées sur la base de modèles théoriques de changement de comportement intégrés dans deux cadres complémentaires, à savoir (i) le protocole de cartographie des interventions et (ii) le protocole de planification et d'évaluation participatives globales.

L'étude comprend deux phases :

  1. Une recherche formative, qui sera menée afin de comprendre la causalité de l'environnement scolaire et de la mauvaise alimentation et des faibles niveaux d'activité physique chez les adolescents scolarisés, âgés de 12-13 ans.
  2. Un essai contrôlé randomisé en grappes par paires incluant 1400 adolescents (âgés de 12 à 13 ans) de 10 paires d'écoles (c.-à-d. groupes). Au sein de chaque paire de grappes, une grappe sera assignée au hasard à l'intervention et l'autre au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Equateur
      • Cuenca, Equateur
        • Cuenca University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-13 ans
  • aller à l'école
  • prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • trouble médical/physique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Composantes environnementales et individuelles réalisées dans l'école.
Autre: Expérimental
Composantes environnementales et individuelles réalisées dans l'école.
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminants comportementaux de l'activité physique et de la nutrition par questionnaire sur les déterminants
Délai: à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
Activité physique, forme physique et sédentarité (questionnaire et accéléromètre)
Délai: à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
Apport alimentaire par rappel de 24h
Délai: à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anthropométrie
Délai: à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
Pression artérielle
Délai: à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire socio-économique
Délai: à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention
à 15 et 24 mois, en outre, ceux-ci seront mesurés 18 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Nutrition Third World, Belgium
VLIR-IUC, Belgium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/462

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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