Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségfejlesztés a serdülők körében Ecuadorban (ACTIVITAL)

2021. november 18. frissítette: University Ghent

TEVÉKENYSÉG: Egészségfejlesztési beavatkozás ecuadori serdülőkben az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási szokások előmozdítása érdekében.

Világszerte az alacsony és közepes jövedelmű országok gyors demográfiai és táplálkozási változásokon mennek keresztül. A lakosság hagyományos étkezési szokásairól inkább az energiadúsabb táplálkozással jellemezhető táplálkozási minták felé mozdul el, miközben az urbanizáció és a technológia (munka, közlekedés) szerepet játszik fizikai aktivitásuk csökkentésében. Ez az elmozdulás az energiadús étrendre és az alacsonyabb szintű fizikai aktivitásra a krónikus betegségek kulcsfontosságú meghatározói. Napjainkban a gyermekkori túlsúly és elhízás a közegészségügy egyik fő veszélye az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Nyilvánvaló, hogy ennek az egészségügyi problémának a nem megfelelő kezelése csak súlyosbítja a krónikus betegségek ezen országok társadalmi és gazdasági fejlődésére gyakorolt ​​már amúgy is óriási hatását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kulturálisan releváns iskolai alapú prevenciós beavatkozást dolgozzon ki ecuadori (11-13 éves) serdülők körében Cuencában. A beavatkozás a viselkedési táplálkozásra és a fizikai aktivitásra irányul. A beavatkozási stratégiákat két egymást kiegészítő keretrendszerbe integrált elméleti viselkedésváltozási modellek alapján fejlesztik ki, azaz (i) az Intervention Mapping protokollba és (ii) az Átfogó Részvételi Tervezési és Értékelési Protokollba.

A tanulmány két szakaszból áll:

  1. Formatív kutatás, melynek célja az iskolai környezet és az egészségtelen táplálkozás és az alacsony fizikai aktivitás ok-okozati összefüggéseinek megértése a 12-13 éves, iskolába járó serdülők körében.
  2. Egy páros, klaszter-randomizált kontrollos vizsgálat 1400 serdülő (12-13 éves) bevonásával 10 iskolapárból (pl. klaszterek). Mindegyik klaszterpáron belül az egyik klaszter véletlenszerűen lesz hozzárendelve a beavatkozáshoz, a másik pedig a kontrollcsoporthoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-13 éves korig
  • iskolába járó
  • hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • súlyos egészségügyi/fizikai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Az iskolában végzett környezet- és egyéni alapú komponensek.
Az iskolában végzett környezet- és egyéni alapú komponensek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fizikai aktivitás és táplálkozás viselkedési meghatározói meghatározó kérdőív segítségével
Időkeret: 15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
Fizikai aktivitás, fizikai erőnlét és mozgásszegénység (kérdőív és gyorsulásmérő)
Időkeret: 15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
Táplálékfelvétel 24 órás visszahívással
Időkeret: 15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antropometria
Időkeret: 15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
Vérnyomás
Időkeret: 15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
Társadalmi-gazdasági kérdőív
Időkeret: 15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik
15 és 24 hónapos korban, ezenkívül ezeket a beavatkozás befejezése után 18 hónappal mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008/462

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel