Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление здоровья подростков в Эквадоре (ACTIVITAL)

18 ноября 2021 г. обновлено: University Ghent

ACTIVITAL: Мероприятия по укреплению здоровья эквадорских подростков с целью пропаганды здорового питания и моделей физической активности.

Во всем мире в странах с низким и средним уровнем доходов происходят быстрые демографические и пищевые изменения. Население, как правило, переходит от своих традиционных пищевых привычек к рациону питания, характеризующемуся более калорийным питанием, в то время как урбанизация и технологии (работа, транспорт) играют определенную роль в снижении их физической активности. Этот переход к высококалорийным диетам и более низким уровням физической активности являются ключевыми факторами, определяющими хронические заболевания. В настоящее время избыточный вес и ожирение у детей становятся серьезной угрозой для общественного здравоохранения как в странах с низким, так и со средним уровнем дохода. Ясно, что неправильное решение этой проблемы здравоохранения только усугубит и без того огромное влияние хронических заболеваний на социально-экономическое развитие этих стран. Это исследование направлено на разработку культурно значимого школьного профилактического вмешательства среди эквадорских подростков (11–13 лет) в Куэнке. Вмешательство будет направлено на поведенческое питание и физическую активность. Стратегии вмешательства будут разрабатываться на основе теоретических моделей изменения поведения, интегрированных в две взаимодополняющие структуры, а именно (i) протокол картирования вмешательства и (ii) протокол комплексного совместного планирования и оценки.

Исследование включает в себя два этапа:

  1. Формирующее исследование, которое будет проведено для того, чтобы понять причинно-следственную связь школьной среды с нездоровым питанием и низким уровнем физической активности у школьников в возрасте 12-13 лет.
  2. Парное кластерно-рандомизированное контролируемое исследование с участием 1400 подростков (12–13 лет) из 10 пар школ (т. кластеры). В каждой паре кластеров один кластер будет случайным образом назначен вмешательству, а другой — контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 11-13 лет
  • ходить в школу
  • готовы участвовать

Критерий исключения:

  • беременная
  • тяжелое медицинское/физическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Экологические и индивидуальные компоненты, проводимые в школе.
Экологические и индивидуальные компоненты, проводимые в школе.
NO_INTERVENTION: 2
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поведенческие детерминанты физической активности и питания по детерминантному опроснику
Временное ограничение: в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
Физическая активность, физическая подготовка и малоподвижный образ жизни (анкета и акселерометр)
Временное ограничение: в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
Прием пищи по 24-часовому отзыву
Временное ограничение: в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Антропометрия
Временное ограничение: в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
Социально-экономическая анкета
Временное ограничение: в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства
в 15 и 24 месяца, дополнительно они будут измерены через 18 месяцев после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/462

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный

Подписаться