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Promoción de la Salud en Adolescentes en Ecuador (ACTIVITAL)

18 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent

ACTIVITAL: Intervención de Promoción de la Salud en Adolescentes Ecuatorianos para Promover Patrones Dietéticos y de Actividad Física Saludables.

En todo el mundo, los países de bajos y medianos ingresos están experimentando rápidos cambios demográficos y nutricionales. Las poblaciones tienden a pasar de sus hábitos alimentarios tradicionales a patrones dietéticos caracterizados por una dieta más energética, mientras que la urbanización y la tecnología (trabajo, transporte) juegan un papel en la reducción de su actividad física. Este cambio hacia dietas ricas en energía y niveles más bajos de actividad física son determinantes clave de las enfermedades crónicas. Hoy en día, el sobrepeso y la obesidad infantil se están convirtiendo en una gran amenaza para la salud pública en todos los países de bajos y medianos ingresos. Claramente, no abordar adecuadamente este problema de salud solo agravará el ya enorme impacto de las enfermedades crónicas en el desarrollo social y económico de estos países. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención de prevención escolar culturalmente relevante entre adolescentes ecuatorianos (11-13 años) en Cuenca. La intervención se centrará en la nutrición conductual y la actividad física. Las estrategias de intervención se desarrollarán con base en modelos teóricos de cambio de comportamiento integrados en dos marcos complementarios, es decir, (i) el protocolo de Mapeo de Intervención, y (ii) el protocolo de Evaluación y Planificación Participativa Integral.

El estudio incluye dos fases:

  1. Una investigación formativa, que se realizará con el fin de comprender la causalidad del ambiente escolar y la alimentación no saludable y los bajos niveles de actividad física en adolescentes escolares, de 12 a 13 años.
  2. Un ensayo controlado aleatorizado por grupos emparejado que incluyó a 1400 adolescentes (12-13 años) de 10 pares de escuelas (es decir, racimos). Dentro de cada par de conglomerados, un conglomerado se asignará al azar a la intervención y el otro al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 11-13 años
  • ir a la escuela
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • trastorno médico/físico grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Componentes de base ambiental e individual realizados en la escuela.
Componentes de base ambiental e individual realizados en la escuela.
SIN INTERVENCIÓN: 2
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinantes conductuales de la actividad física y la nutrición por cuestionario determinante
Periodo de tiempo: a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
Actividad física, forma física y sedentarismo (cuestionario y acelerómetro)
Periodo de tiempo: a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
Ingesta de alimentos por recordatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Antropometría
Periodo de tiempo: a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
Presión arterial
Periodo de tiempo: a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
Cuestionario socioeconómico
Periodo de tiempo: a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención
a los 15 y 24 meses, adicionalmente estos se medirán a los 18 meses de finalizada la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/462

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Experimental

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