Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsbevordering bij adolescenten in Ecuador (ACTIVITAL)

18 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent

ACTIVITAL: Interventie voor gezondheidsbevordering bij Ecuadoraanse adolescenten om gezonde voeding en lichaamsbeweging te bevorderen.

Wereldwijd ondergaan lage- en middeninkomenslanden snelle demografische en voedingsveranderingen. Bevolkingen hebben de neiging om van hun traditionele voedingsgewoonten over te stappen op voedingspatronen die worden gekenmerkt door een meer energierijk dieet, terwijl verstedelijking en technologie (werk, vervoer) een rol spelen bij de vermindering van hun fysieke activiteit. Deze verschuiving naar energierijke diëten en minder lichamelijke activiteit zijn belangrijke determinanten van chronische ziekten. Tegenwoordig vormen overgewicht en obesitas bij kinderen een grote bedreiging voor de volksgezondheid, in lage- en middeninkomenslanden. Het is duidelijk dat het niet goed aanpakken van dit gezondheidsprobleem de toch al enorme impact van chronische ziekten op de sociale en economische ontwikkeling van deze landen alleen maar zal verergeren. Deze studie beoogt de ontwikkeling van een cultureel relevante schoolgebaseerde preventie-interventie onder Ecuadoriaanse adolescenten (11-13 jaar oud) in Cuenca. De interventie zal gericht zijn op gedragsmatige voeding en fysieke activiteit. Er zullen interventiestrategieën worden ontwikkeld op basis van theoretische modellen voor gedragsverandering die zijn geïntegreerd in twee complementaire raamwerken, namelijk (i) het Intervention Mapping-protocol en (ii) het Comprehensive Participatory Planning and Evaluation-protocol.

Het onderzoek omvat twee fasen:

  1. Een formatief onderzoek, dat zal worden uitgevoerd om de causaliteit van de schoolomgeving en ongezond eten en lage lichamelijke activiteitsniveaus bij schoolgaande adolescenten in de leeftijd van 12-13 jaar te begrijpen.
  2. Een gepaarde, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met 1400 adolescenten (12-13 jaar oud) van 10 scholenparen (d.w.z. clusters). Binnen elk paar clusters wordt één cluster willekeurig toegewezen aan de interventie en de andere aan de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 11-13 jaar oud
  • schoolgaand
  • bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • ernstige medische/lichamelijke aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Milieu- en individuele componenten uitgevoerd in de school.
Milieu- en individuele componenten uitgevoerd in de school.
GEEN_INTERVENTIE: 2
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedragsdeterminanten van fysieke activiteit en voeding door determinantenvragenlijst
Tijdsspanne: bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
Lichamelijke activiteit, fysieke fitheid en sedentariteit (vragenlijst en versnellingsmeter)
Tijdsspanne: bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
Voedselinname bij 24-uurs recall
Tijdsspanne: bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antropometrie
Tijdsspanne: bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
Bloeddruk
Tijdsspanne: bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
Sociaal-economische vragenlijst
Tijdsspanne: bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep
bij 15 en 24 maanden worden deze bovendien gemeten 18 maanden na afronding van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/462

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimenteel

3
Abonneren