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エクアドルの青少年の健康増進 (ACTIVITAL)

2021年11月18日 更新者：University Ghent

ACTIVITAL: 健康的な食事と身体活動のパターンを促進するための、エクアドルの青少年への健康増進介入。

世界的に、低所得国と中所得国では人口動態と栄養の変化が急速に進んでいます。 人口は、伝統的な食習慣から、よりエネルギー密度の高い食事を特徴とする食事パターンに移行する傾向がありますが、都市化とテクノロジー (仕事、輸送) が身体活動の減少に一役買っています。 このエネルギー密度の高い食事への移行と身体活動のレベルの低下は、慢性疾患の重要な決定要因です。 今日、子供の過体重と肥満は、低所得国と中所得国のすべてで公衆衛生に対する大きな脅威になりつつあります. 明らかに、この健康問題に適切に対処しないと、これらの国の社会的および経済的発展に対する慢性疾患のすでに多大な影響を悪化させるだけです. この研究は、クエンカのエクアドルの青年 (11 ～ 13 歳) の間で、文化的に関連する学校ベースの予防介入を開発することを目的としています。 介入は、行動栄養と身体活動を対象とします。 介入戦略は、2 つの補完的なフレームワーク、すなわち (i) 介入マッピング プロトコルと (ii) 包括的参加型計画および評価プロトコルに統合された理論的な行動変化モデルに基づいて開発されます。

この調査には、次の 2 つのフェーズが含まれます。

  1. 学校に通っている 12 歳から 13 歳の若者を対象に、学校環境と不健康な食事と身体活動レベルの低下の因果関係を理解するために実施される形成的研究。
  2. 10組の学校（すなわち、 クラスター)。 クラスターの各ペア内で、1 つのクラスターが介入群にランダムに割り当てられ、もう 1 つのクラスターが対照群に割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11～13歳
  • 通学
  • 喜んで参加します

除外基準:

  • 妊娠中
  • 重度の医学的/身体的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
学校で実施される環境および個人ベースのコンポーネント。
他の：実験的
学校で実施される環境および個人ベースのコンポーネント。
NO_INTERVENTION：2
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
決定要因アンケートによる身体活動と栄養の行動決定要因
時間枠：15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
身体活動、体力、座りがち (アンケートと加速度計)
時間枠：15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
24時間想起による食物摂取量
時間枠：15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人体測定
時間枠：15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
血圧
時間枠：15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
社会経済アンケート
時間枠：15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。
15 か月と 24 か月で、これらは介入の完了後 18 か月で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

協力者

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Nutrition Third World, Belgium
VLIR-IUC, Belgium

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Kolsteren, MD, PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008/462

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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