Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsfremme hos unge i Ecuador (ACTIVITAL)

18. november 2021 opdateret af: University Ghent

AKTIVITET: Sundhedsfremmende intervention i ecuadorianske unge for at fremme sunde kost- og fysiske aktivitetsmønstre.

På verdensplan gennemgår lavindkomst- og mellemindkomstlande hurtige demografiske og ernæringsmæssige ændringer. Befolkninger har en tendens til at bevæge sig fra deres traditionelle madvaner til kostmønstre karakteriseret ved en mere energitæt kost, mens urbanisering og teknologi (arbejde, transport) spiller en rolle i reduktionen af ​​deres fysiske aktivitet. Dette skift mod energitætte kostvaner og lavere niveauer af fysisk aktivitet er nøgledeterminanter for kroniske sygdomme. I dag er overvægt og fedme hos børn ved at blive en stor trussel mod folkesundheden, alt i lavindkomst- og mellemindkomstlande. Det er klart, at en ikke ordentlig håndtering af dette sundhedsproblem kun vil forværre den allerede enorme indvirkning af kroniske sygdomme på den sociale og økonomiske udvikling i disse lande. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en kulturelt relevant skolebaseret forebyggelsesintervention blandt ecuadorianske unge (11-13 år) i Cuenca. Interventionen vil målrette adfærdsmæssig ernæring og fysisk aktivitet. Interventionsstrategier vil blive udviklet baseret på teoretiske adfærdsændringsmodeller integreret i to komplementære rammer, dvs. (i) Intervention Mapping-protokollen og (ii) Comprehensive Participatory Planning and Evaluation-protokollen.

Undersøgelsen omfatter to faser:

  1. En formativ forskning, som vil blive gennemført med henblik på at forstå årsagssammenhængen af ​​skolemiljøet og usund kost og lavt fysisk aktivitetsniveau hos skolegående unge i alderen 12-13 år.
  2. Et parret, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med 1400 unge (12-13 år) fra 10 par skoler (dvs. klynger). Inden for hvert par af klynger vil den ene klynge blive tilfældigt tildelt interventionen og den anden til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-13 år gammel
  • skolegang
  • villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • alvorlig medicinsk/fysisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Miljø- og individbaserede komponenter udført i skolen.
Andet: Eksperimentel
Miljø- og individbaserede komponenter udført i skolen.
NO_INTERVENTION: 2
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsdeterminanter for fysisk aktivitet og ernæring ved determinant spørgeskema
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
Fysisk aktivitet, fysisk kondition og stillesiddelse (spørgeskema og accelerometer)
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
Fødeindtagelse inden 24 timers tilbagekaldelse
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
Blodtryk
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
Samfundsøkonomisk spørgeskema
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen
ved 15 og 24 måneder, vil disse desuden blive målt 18 måneder efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Nutrition Third World, Belgium
VLIR-IUC, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner