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Promoção da Saúde em Adolescentes no Equador (ACTIVITAL)

18 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent

ACTIVITAL: Intervenção de Promoção da Saúde em Adolescentes Equatorianos para Promover Padrões Alimentares Saudáveis ​​e de Atividade Física.

Em todo o mundo, os países de baixa e média renda estão passando por rápidas mudanças demográficas e nutricionais. As populações tendem a passar de seus hábitos alimentares tradicionais para padrões alimentares caracterizados por uma dieta mais densa em energia, enquanto a urbanização e a tecnologia (trabalho, transporte) desempenham um papel na redução de sua atividade física. Essa mudança para dietas densas em energia e níveis mais baixos de atividade física são os principais determinantes das doenças crônicas. Atualmente, o sobrepeso e a obesidade infantil estão se tornando uma grande ameaça à saúde pública em todos os países de baixa e média renda. Claramente, não abordar adequadamente esse problema de saúde apenas agravará o já enorme impacto das doenças crônicas no desenvolvimento social e econômico desses países. Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção de prevenção escolar culturalmente relevante entre adolescentes equatorianos (11-13 anos) em Cuenca. A intervenção terá como alvo nutrição comportamental e atividade física. As estratégias de intervenção serão desenvolvidas com base em modelos teóricos de mudança comportamental integrados em dois quadros complementares, ou seja, (i) o protocolo de Mapeamento de Intervenção e (ii) o protocolo de Planeamento e Avaliação Integral Participativa.

O estudo inclui duas fases:

  1. Uma investigação formativa, que será realizada com o objetivo de compreender a causalidade do ambiente escolar e alimentação não saudável e baixo nível de atividade física em adolescentes em idade escolar, dos 12 aos 13 anos.
  2. Um estudo controlado randomizado, pareado e agrupado, incluindo 1400 adolescentes (12-13 anos de idade) de 10 pares de escolas (i.e. aglomerados). Dentro de cada par de clusters, um cluster será atribuído aleatoriamente à intervenção e o outro ao grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cuenca, Equador
        • Cuenca University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 11-13 anos
  • frequentando a escola
  • disposto a participar

Critério de exclusão:

  • grávida
  • distúrbio médico/físico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Componentes de base ambiental e individual realizados na escola.
Componentes de base ambiental e individual realizados na escola.
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinantes comportamentais da atividade física e nutrição por questionário determinante
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
Atividade física, aptidão física e sedentarismo (questionário e acelerômetro)
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
Ingestão alimentar por recordatório de 24h
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Antropometria
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
Pressão arterial
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
Questionário socioeconômico
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/462

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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