- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01004367
Promoção da Saúde em Adolescentes no Equador (ACTIVITAL)
ACTIVITAL: Intervenção de Promoção da Saúde em Adolescentes Equatorianos para Promover Padrões Alimentares Saudáveis e de Atividade Física.
Em todo o mundo, os países de baixa e média renda estão passando por rápidas mudanças demográficas e nutricionais. As populações tendem a passar de seus hábitos alimentares tradicionais para padrões alimentares caracterizados por uma dieta mais densa em energia, enquanto a urbanização e a tecnologia (trabalho, transporte) desempenham um papel na redução de sua atividade física. Essa mudança para dietas densas em energia e níveis mais baixos de atividade física são os principais determinantes das doenças crônicas. Atualmente, o sobrepeso e a obesidade infantil estão se tornando uma grande ameaça à saúde pública em todos os países de baixa e média renda. Claramente, não abordar adequadamente esse problema de saúde apenas agravará o já enorme impacto das doenças crônicas no desenvolvimento social e econômico desses países. Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção de prevenção escolar culturalmente relevante entre adolescentes equatorianos (11-13 anos) em Cuenca. A intervenção terá como alvo nutrição comportamental e atividade física. As estratégias de intervenção serão desenvolvidas com base em modelos teóricos de mudança comportamental integrados em dois quadros complementares, ou seja, (i) o protocolo de Mapeamento de Intervenção e (ii) o protocolo de Planeamento e Avaliação Integral Participativa.
O estudo inclui duas fases:
- Uma investigação formativa, que será realizada com o objetivo de compreender a causalidade do ambiente escolar e alimentação não saudável e baixo nível de atividade física em adolescentes em idade escolar, dos 12 aos 13 anos.
- Um estudo controlado randomizado, pareado e agrupado, incluindo 1400 adolescentes (12-13 anos de idade) de 10 pares de escolas (i.e. aglomerados). Dentro de cada par de clusters, um cluster será atribuído aleatoriamente à intervenção e o outro ao grupo de controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cuenca, Equador
- Cuenca University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-13 anos
- frequentando a escola
- disposto a participar
Critério de exclusão:
- grávida
- distúrbio médico/físico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Componentes de base ambiental e individual realizados na escola.
|
Componentes de base ambiental e individual realizados na escola.
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinantes comportamentais da atividade física e nutrição por questionário determinante
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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Atividade física, aptidão física e sedentarismo (questionário e acelerômetro)
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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Ingestão alimentar por recordatório de 24h
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Antropometria
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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Pressão arterial
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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Questionário socioeconômico
Prazo: aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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aos 15 e 24 meses, adicionalmente, estes serão medidos 18 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Huybregts L, Andrade S, Van Camp J, Donoso S, Ramirez PL, Lachat C, Maes L, Kolsteren P. A school-based intervention improved dietary intake outcomes and reduced waist circumference in adolescents: a cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Dec 11;16(1):79. doi: 10.1186/s12937-017-0299-5.
- Andrade S, Lachat C, Cardon G, Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Van Camp J, Ortiz J, Ramirez P, Donoso S, Kolsteren P. Two years of school-based intervention program could improve the physical fitness among Ecuadorian adolescents at health risk: subgroups analysis from a cluster-randomized trial. BMC Pediatr. 2016 Apr 22;16:51. doi: 10.1186/s12887-016-0588-8.
- Andrade S, Verloigne M, Cardon G, Kolsteren P, Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Donoso S, Lachat C. School-based intervention on healthy behaviour among Ecuadorian adolescents: effect of a cluster-randomized controlled trial on screen-time. BMC Public Health. 2015 Sep 22;15:942. doi: 10.1186/s12889-015-2274-4.
- Andrade S, Lachat C, Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Huybregts L, Roberfroid D, Andrade D, Camp JV, Rojas R, Donoso S, Cardon G, Kolsteren P. A school-based intervention improves physical fitness in Ecuadorian adolescents: a cluster-randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:153. doi: 10.1186/s12966-014-0153-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/462
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