Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promozione della salute negli adolescenti in Ecuador (ACTIVITAL)

18 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent

ACTIVITAL: intervento di promozione della salute negli adolescenti ecuadoriani per promuovere modelli dietetici e di attività fisica sani.

In tutto il mondo, i paesi a basso e medio reddito stanno subendo rapidi cambiamenti demografici e nutrizionali. Le popolazioni tendono a spostarsi dalle loro abitudini alimentari tradizionali verso modelli alimentari caratterizzati da una dieta più densa di energia, mentre l'urbanizzazione e la tecnologia (lavoro, trasporti) giocano un ruolo nella riduzione della loro attività fisica. Questo spostamento verso diete ad alto contenuto energetico e livelli più bassi di attività fisica sono determinanti chiave delle malattie croniche. Al giorno d'oggi, il sovrappeso e l'obesità infantile stanno diventando una grave minaccia per la salute pubblica in tutti i paesi a basso e medio reddito. Chiaramente, non affrontare adeguatamente questo problema sanitario non farà che aggravare il già enorme impatto delle malattie croniche sullo sviluppo sociale ed economico di questi paesi. Questo studio mira a sviluppare un intervento di prevenzione scolastica culturalmente rilevante tra gli adolescenti ecuadoriani (11-13 anni) a Cuenca. L'intervento riguarderà la nutrizione comportamentale e l'attività fisica. Le strategie di intervento saranno sviluppate sulla base di modelli teorici di cambiamento comportamentale integrati in due quadri complementari, vale a dire (i) il protocollo di mappatura degli interventi e (ii) il protocollo di pianificazione e valutazione partecipativa globale.

Lo studio prevede due fasi:

  1. Una ricerca formativa, che sarà condotta al fine di comprendere la causalità dell'ambiente scolastico e dell'alimentazione scorretta e dei bassi livelli di attività fisica negli adolescenti in età scolare, di età compresa tra 12 e 13 anni.
  2. Uno studio controllato accoppiato, randomizzato a grappolo che includeva 1400 adolescenti (12-13 anni) provenienti da 10 coppie di scuole (ad es. cluster). All'interno di ciascuna coppia di cluster, un cluster verrà assegnato in modo casuale all'intervento e l'altro al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 11-13 anni
  • andare a scuola
  • disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • grave disturbo medico/fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Componenti ambientali e individuali svolte nella scuola.
Componenti ambientali e individuali svolte nella scuola.
NESSUN_INTERVENTO: 2
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinanti comportamentali dell'attività fisica e dell'alimentazione mediante questionario determinante
Lasso di tempo: a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
Attività fisica, forma fisica e sedentarietà (questionario e accelerometro)
Lasso di tempo: a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
Assunzione di cibo entro 24 ore dal richiamo
Lasso di tempo: a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Antropometria
Lasso di tempo: a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
Questionario socio-economico
Lasso di tempo: a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento
a 15 e 24 mesi, inoltre, questi saranno misurati 18 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sperimentale

Sottoscrivi