- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01004367
에콰도르 청소년의 건강 증진 (ACTIVITAL)
활동: 건강한 식이 및 신체 활동 패턴을 촉진하기 위한 에콰도르 청소년의 건강 증진 개입.
전 세계적으로 저소득 및 중간 소득 국가는 급속한 인구 통계 및 영양 변화를 겪고 있습니다. 인구는 전통적인 식습관에서 보다 에너지 밀도가 높은 식단을 특징으로 하는 식습관으로 이동하는 경향이 있는 반면, 도시화와 기술(일, 교통)은 신체 활동 감소에 중요한 역할을 합니다. 에너지 밀도가 높은 식단으로의 전환과 낮은 수준의 신체 활동은 만성 질환의 주요 결정 요인입니다. 요즘 아동기의 과체중과 비만은 저소득 국가와 중간 소득 국가 모두에서 공중 보건에 주요한 위협이 되고 있습니다. 분명히 이 건강 문제를 적절하게 다루지 않으면 이들 국가의 사회 및 경제 발전에 대한 만성 질환의 이미 막대한 영향을 악화시킬 뿐입니다. 이 연구는 쿠엥카의 에콰도르 청소년(11-13세) 사이에서 문화적으로 관련된 학교 기반 예방 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 중재는 행동 영양 및 신체 활동을 목표로 합니다. 개입 전략은 (i) 개입 매핑 프로토콜 및 (ii) 포괄적인 참여 계획 및 평가 프로토콜과 같은 두 가지 보완적인 프레임워크에 통합된 이론적 행동 변화 모델을 기반으로 개발됩니다.
이 연구에는 두 단계가 포함됩니다.
- 12-13세의 취학청소년을 대상으로 학교환경과 건강에 해로운 식습관 및 낮은 신체활동 수준의 인과관계를 파악하기 위한 조형연구.
- 10쌍의 학교(예: 클러스터). 각 군집 쌍 내에서 한 군집은 중재에 무작위로 할당되고 다른 군집은 통제 그룹에 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cuenca, 에콰도르
- Cuenca University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11-13세
- 통학
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 임신한
- 심각한 의학적/신체적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
학교에서 수행되는 환경 및 개인 기반 구성 요소.
|
학교에서 수행되는 환경 및 개인 기반 구성 요소.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결정요인 설문지에 의한 신체활동 및 영양의 행동 결정요인
기간: 15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
|
신체 활동, 체력 및 정주(설문지 및 가속도계)
기간: 15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
|
24시간 회상에 의한 음식 섭취
기간: 15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인체 측정법
기간: 15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
|
혈압
기간: 15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
|
사회경제적 설문지
기간: 15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
15개월 및 24개월에 추가로 개입 완료 후 18개월에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Huybregts L, Andrade S, Van Camp J, Donoso S, Ramirez PL, Lachat C, Maes L, Kolsteren P. A school-based intervention improved dietary intake outcomes and reduced waist circumference in adolescents: a cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Dec 11;16(1):79. doi: 10.1186/s12937-017-0299-5.
- Andrade S, Lachat C, Cardon G, Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Van Camp J, Ortiz J, Ramirez P, Donoso S, Kolsteren P. Two years of school-based intervention program could improve the physical fitness among Ecuadorian adolescents at health risk: subgroups analysis from a cluster-randomized trial. BMC Pediatr. 2016 Apr 22;16:51. doi: 10.1186/s12887-016-0588-8.
- Andrade S, Verloigne M, Cardon G, Kolsteren P, Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Donoso S, Lachat C. School-based intervention on healthy behaviour among Ecuadorian adolescents: effect of a cluster-randomized controlled trial on screen-time. BMC Public Health. 2015 Sep 22;15:942. doi: 10.1186/s12889-015-2274-4.
- Andrade S, Lachat C, Ochoa-Aviles A, Verstraeten R, Huybregts L, Roberfroid D, Andrade D, Camp JV, Rojas R, Donoso S, Cardon G, Kolsteren P. A school-based intervention improves physical fitness in Ecuadorian adolescents: a cluster-randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:153. doi: 10.1186/s12966-014-0153-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험적에 대한 임상 시험
-
Universidade Federal do Para완전한
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar모병