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Gesundheitsförderung bei Jugendlichen in Ecuador (ACTIVITAL)

18. November 2021 aktualisiert von: University Ghent

ACTIVITAL: Intervention zur Gesundheitsförderung bei ecuadorianischen Jugendlichen zur Förderung gesunder Ernährungs- und Bewegungsmuster.

Weltweit erleben Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen schnelle demografische und ernährungsphysiologische Veränderungen. Bevölkerungen neigen dazu, sich von ihren traditionellen Ernährungsgewohnheiten zu Ernährungsmustern zu bewegen, die durch eine energiedichtere Ernährung gekennzeichnet sind, während Urbanisierung und Technologie (Arbeit, Verkehr) eine Rolle bei der Verringerung ihrer körperlichen Aktivität spielen. Diese Verschiebung hin zu einer energiereichen Ernährung und einem geringeren Maß an körperlicher Aktivität sind Schlüsselfaktoren für chronische Krankheiten. Heutzutage werden Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu einer großen Bedrohung für die öffentliche Gesundheit. Wenn dieses Gesundheitsproblem nicht angemessen angegangen wird, wird dies die bereits enormen Auswirkungen chronischer Krankheiten auf die soziale und wirtschaftliche Entwicklung dieser Länder nur verschlimmern. Diese Studie zielt darauf ab, eine kulturell relevante schulbasierte Präventionsintervention unter ecuadorianischen Jugendlichen (11-13 Jahre alt) in Cuenca zu entwickeln. Die Intervention wird auf Verhaltensernährung und körperliche Aktivität abzielen. Interventionsstrategien werden basierend auf theoretischen Verhaltensänderungsmodellen entwickelt, die in zwei komplementäre Rahmen integriert sind, d. h. (i) das Intervention Mapping Protocol und (ii) das Comprehensive Participatory Planning and Evaluation Protocol.

Die Studie umfasst zwei Phasen:

  1. Eine formative Forschung, die durchgeführt wird, um die Kausalität des schulischen Umfelds und ungesunder Ernährung und geringer körperlicher Aktivität bei schulpflichtigen Jugendlichen im Alter von 12 bis 13 Jahren zu verstehen.
  2. Eine gepaarte, cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit 1400 Jugendlichen (12-13 Jahre alt) aus 10 Schulpaaren (d.h. Cluster). Innerhalb jedes Clusterpaares wird ein Cluster zufällig der Intervention und das andere der Kontrollgruppe zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-13 Jahre alt
  • Schule gehen
  • gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • schwere medizinische/körperliche Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
In der Schule durchgeführte umwelt- und personenbezogene Komponenten.
Sonstiges: Experimental
In der Schule durchgeführte umwelt- und personenbezogene Komponenten.
KEIN_EINGRIFF: 2
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensdeterminanten von körperlicher Aktivität und Ernährung nach Determinantenfragebogen
Zeitfenster: bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
Körperliche Aktivität, körperliche Fitness und Bewegungsmangel (Fragebogen und Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
Nahrungsaufnahme durch 24h-Erinnerung
Zeitfenster: bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anthropometrie
Zeitfenster: bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
Blutdruck
Zeitfenster: bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
Sozioökonomischer Fragebogen
Zeitfenster: bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen
bei 15 und 24 Monaten werden diese zusätzlich 18 Monate nach Abschluss des Eingriffs gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Nutrition Third World, Belgium
VLIR-IUC, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/462

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