Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdraví u dospívajících v Ekvádoru (ACTIVITAL)

18. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

ACTIVITAL: Intervence na podporu zdraví u ekvádorských dospívajících za účelem podpory zdravého stravování a vzorců fyzické aktivity.

Země s nízkými a středními příjmy procházejí celosvětově rychlými demografickými a nutričními změnami. Populace má tendenci přecházet od svých tradičních stravovacích návyků ke stravovacím vzorcům charakterizovaným energeticky bohatší stravou, zatímco urbanizace a technologie (práce, doprava) hrají roli při snižování jejich fyzické aktivity. Tento posun směrem k energeticky bohaté stravě a nižší úrovni fyzické aktivity jsou klíčovými determinanty chronických onemocnění. V současnosti se dětská nadváha a obezita stávají hlavní hrozbou pro veřejné zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy. Je zřejmé, že nesprávné řešení tohoto zdravotního problému jen prohloubí již tak obrovský dopad chronických onemocnění na sociální a ekonomický rozvoj těchto zemí. Tato studie si klade za cíl vyvinout kulturně relevantní školní preventivní intervenci mezi ekvádorskými adolescenty (11–13 let) v Cuence. Intervence se zaměří na behaviorální výživu a fyzickou aktivitu. Intervenční strategie budou vyvinuty na základě teoretických modelů změny chování integrovaných do dvou komplementárních rámců, tj. (i) protokolu mapování intervence a (ii) protokolu komplexního participativního plánování a hodnocení.

Studie zahrnuje dvě fáze:

  1. Formativní výzkum, který bude proveden za účelem pochopení příčinných souvislostí školního prostředí a nezdravého stravování a nízké úrovně fyzické aktivity u školní mládeže ve věku 12-13 let.
  2. Párová, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 1400 dospívajících (12-13 let) z 10 párů škol (tj. shluky). V rámci každého páru shluků bude jeden shluk náhodně přiřazen k zásahu a druhý ke kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
      • Cuenca, Ekvádor
        • Cuenca University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-13 let
  • školní docházka
  • ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • těžká zdravotní/fyzická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Environmentální a individuální složky prováděné ve škole.
Jiný: Experimentální
Environmentální a individuální složky prováděné ve škole.
NO_INTERVENTION: 2
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behaviorální determinanty pohybové aktivity a výživy pomocí determinantního dotazníku
Časové okno: v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
Fyzická aktivita, fyzická zdatnost a sedavost (dotazník a akcelerometr)
Časové okno: v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
Příjem potravy do 24 hodin stažení
Časové okno: v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
Krevní tlak
Časové okno: v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
Socioekonomický dotazník
Časové okno: v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence
v 15. a 24. měsíci, navíc budou měřeny 18 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Nutrition Third World, Belgium
VLIR-IUC, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

29. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/462

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit