抗表皮生长因子受体 (EGFr) 抗体西妥昔单抗联合吉西他滨/卡铂治疗 IV 期肺癌患者的研究

纳入标准：

• 诊断为经组织学/细胞学证实的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。
• 具有单维可测量和/或可评估的晚期 NSCLC。
• 放射治疗后患有 IV 期或复发性疾病。
• 在研究开始时具有 0-1 的 ECOG 表现状态或 80-100 的 Karnofsky 表现状态。
• 已签署知情同意书。
• 至少年满 18 岁。
• ANC 大于或等于 1,500/mm3，血小板大于或等于 100,000/mm3，WBC 大于或等于 3,000 mm3，血红蛋白大于或等于 9 g/dL。
• 总胆红素小于或等于正常上限的 1.5 倍，Alk Phos、AST 和 ALT 小于或等于正常上限的 2.5 倍。
• 血清肌酐小于或等于 1.5 mg/dL，或计算的肌酐清除率大于或等于 60 cc/分钟。
• 三年以上未患先前治疗过的恶性肿瘤。 有病史或既往有皮肤基底细胞癌或宫颈浸润前癌的患者将不被排除在外。
• 如果存在生育潜力，同意使用有效的避孕措施。
• 必须通过免疫组织化学检测具有阳性 EGFr 表达（肿瘤组织）。

排除标准：

• 之前接受过鼠单克隆抗体或西妥昔单抗治疗。
• 患有适合手术治疗的疾病。
• 之前接受过化疗。
• 在首次输注西妥昔单抗前 3 周内接受过放射治疗。
• 根据 PI 的判断，有临床显着心脏病、严重心律失常或显着传导异常的病史。
• 患有不受控制的癫痫症、活动性神经系统疾病或 2 级或更高级别的神经病变。
• 怀孕或哺乳。
• 在进入研究后 1 个月内接受过任何研究药物。