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乳腺癌患者组织样本中生物标志物的研究

2016年2月26日 更新者:University of Wisconsin, Madison

雌激素相关受体α作为乳腺癌的新型生物标志物

理由:在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的:这项研究正在研究来自乳腺癌患者的组织样本。

研究概览

详细说明

目标:

  • 通过质谱和定点诱变鉴定负责 ERRα1 的雌激素相关受体 α (ERRα1) 的翻译后修饰作为组成型激活剂而不是肿瘤中雌激素反应元件调节基因转录的下调剂乳腺癌患者。
  • 通过标准杂交瘤方法产生一组针对 ERRα1 的单克隆抗体,可用于区分这些患者中该受体的激活剂和阻遏剂形式。
  • 通过对一些原发性乳腺癌进行 IHC 和定量实时 PCR,验证一些 ERRα 特异性血清的免疫组织化学 (IHC) 测定的效用。
  • 使用针对 ERRα1 的单克隆抗体、ERRα1 状态、当前测定的生物标志物以及治疗过程与患者结果,将 IHC 研究结果与原发性乳腺肿瘤的存档石蜡切片相关联。

大纲:乳腺肿瘤组织样本以冷冻肿瘤和微阵列块上石蜡包埋切片的形式从组织库中获得。 使用这些组织样本中的抗原产生针对 ERRα1 的单克隆抗体 (MOAB),并使用 MOAB 进行免疫组织化学研究。 对从这些组织样本中纯化的 DNA 进行细胞遗传学研究。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 120年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 乳腺癌的诊断
  • 可用肿瘤组织
  • 必须了解以下临床信息:

    • ErbB2状态
    • 节点状态
    • S期百分比
  • 激素受体状态:

    • 雌激素受体和孕激素受体状态已知

患者特征:

  • 未指定更年期状态

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
负责 ERRα1 的雌激素相关受体 α (ERRα1) 的翻译后修饰作为组成型激活剂而不是雌激素反应元件调节基因转录的下调剂
通过标准杂交瘤方法生产一组 ERRα1 单克隆抗体,可用于区分该受体的激活剂和阻遏剂形式
通过对一些原发性乳腺癌进行 IHC 和定量实时 PCR,验证一些 ERRα 特异性血清的免疫组织化学 (IHC) 测定的效用
使用针对 ERRα1 的单克隆抗体、ERRα1 状态、当前测定的生物标志物和治疗过程与患者结果的 IHC 研究结果与原发性乳腺肿瘤存档石蜡切片的相关性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Janet E. Mertz, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月26日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (美国 NIH 拨款/合同)
  • WCCC-CO-TEMP

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