- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01004796
Исследование биомаркеров в образцах тканей больных раком молочной железы
Альфа-рецептор, связанный с эстрогеном, как новый биомаркер рака молочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы тканей пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Идентифицировать с помощью масс-спектроскопии и сайт-специфического мутагенеза посттрансляционные модификации альфа-рецептора, связанного с эстрогеном (ERRα1), которые отвечают за функцию ERRα1 в качестве конститутивного активатора, а не понижающего модулятора транскрипции генов, регулируемых элементом ответа на эстроген, в опухолях. больных раком молочной железы.
- Создайте панель моноклональных антител к ERRα1 стандартными гибридомными методами, которые можно использовать для различения активаторных и репрессорных форм этого рецептора у этих пациентов.
- Подтвердите полезность для иммуногистохимических (IHC) анализов некоторых ERRα-специфических сывороток, выполнив IHC и количественную ПЦР в реальном времени на некоторых первичных карциномах молочной железы.
- Соотнесите результаты исследований IHC на архивных парафиновых срезах первичных опухолей молочной железы с использованием моноклональных антител к ERRα1, статусу ERRα1, анализируемым в настоящее время биомаркерам и курсу лечения с исходами пациентов.
СХЕМА: Образцы ткани опухоли молочной железы получают из банка тканей в виде замороженных опухолей и срезов, залитых парафином, на блоках микрочипов. Моноклональные антитела (MOAB) к ERRα1 продуцируются с использованием антигенов в этих образцах тканей, и иммуногистохимические исследования проводятся с использованием MOAB. Цитогенетические исследования проводят на ДНК, очищенной от этих образцов ткани.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика рака молочной железы
- Наличие опухолевой ткани
Должна быть известна следующая клиническая информация:
- Статус ErbB2
- Узловой статус
- Процент фазы S
Статус гормональных рецепторов:
- Статус рецептора эстрогена и рецептора прогестерона известен
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Менопаузальный статус не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Посттрансляционные модификации альфа-рецептора, связанного с эстрогеном (ERRα1), которые отвечают за функцию ERRα1 в качестве конститутивного активатора, а не понижающего модулятора транскрипции генов, регулируемых элементом ответа на эстроген.
|
|
Получение панели моноклональных антител к ERRα1 стандартными гибридомными методами, которые можно использовать для различения активаторной и репрессорной форм этого рецептора.
|
|
Проверка пригодности для иммуногистохимических (ИГХ) анализов некоторых ERRα-специфических сывороток путем проведения ИГХ и количественной ПЦР в реальном времени на некоторых первичных карциномах молочной железы
|
|
Корреляция результатов ИГХ-исследований на архивных парафиновых срезах первичных опухолей молочной железы с использованием моноклональных антител к ERRα1, статуса ERRα1, анализируемых в настоящее время биомаркеров и курса лечения с исходами пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000357299
- P30CA014520 (Грант/контракт NIH США)
- WCCC-CO-TEMP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .