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Studio dei biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con cancro al seno

26 febbraio 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Recettore alfa correlato agli estrogeni come nuovo biomarcatore per il cancro al seno

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto di pazienti con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare mediante spettroscopia di massa e mutagenesi sito-specifica le modifiche post-traduzionali del recettore alfa correlato agli estrogeni (ERRα1) che sono responsabili della funzione di ERRα1 come attivatore costitutivo piuttosto che come modulatore verso il basso della trascrizione dei geni regolati dagli elementi di risposta agli estrogeni nei tumori di pazienti con carcinoma mammario.
  • Produrre un pannello di anticorpi monoclonali contro ERRα1 mediante metodi di ibridoma standard che possono essere utilizzati per distinguere tra le forme attivatore e repressore di questo recettore in questi pazienti.
  • Convalidare l'utilità per i saggi di immunoistochimica (IHC) di alcuni dei sieri specifici per ERRα eseguendo IHC e PCR quantitativa in tempo reale su alcuni carcinomi mammari primari.
  • Correlare i risultati degli studi IHC su sezioni di paraffina d'archivio di tumori mammari primari utilizzando anticorpi monoclonali per ERRα1, stato ERRα1, biomarcatori attualmente analizzati e corso del trattamento con gli esiti del paziente.

SCHEMA: I campioni di tessuto del tumore al seno sono ottenuti da una banca di tessuti sotto forma di tumori congelati e sezioni incluse in paraffina su blocchi di microarray. Gli anticorpi monoclonali (MOAB) contro ERRα1 vengono prodotti utilizzando antigeni in questi campioni di tessuto e gli studi immunoistochimici vengono eseguiti utilizzando i MOAB. Gli studi citogenetici vengono eseguiti sul DNA purificato da questi campioni di tessuto.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro al seno
  • Tessuto tumorale disponibile

  • Devono essere note le seguenti informazioni cliniche:

    • stato ErbB2
    • Stato nodale
    • Percentuale di fase S

  • Stato del recettore ormonale:

    • Stato del recettore degli estrogeni e del recettore del progesterone noto

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Modificazioni post-traduzionali del recettore alfa correlato agli estrogeni (ERRα1) che sono responsabili della funzione di ERRα1 come attivatore costitutivo piuttosto che modulatore verso il basso della trascrizione dei geni regolati dagli elementi di risposta agli estrogeni
Produzione di un pannello di anticorpi monoclonali contro ERRα1 mediante metodi standard di ibridomi che possono essere utilizzati per distinguere tra le forme attivatrice e repressore di questo recettore
Convalida dell'utilità per i saggi di immunoistochimica (IHC) di alcuni dei sieri ERRα-specifici eseguendo IHC e PCR quantitativa in tempo reale su alcuni carcinomi mammari primari
Correlazione dei risultati degli studi IHC su sezioni di paraffina d'archivio di tumori mammari primari utilizzando anticorpi monoclonali per ERRα1, stato ERRα1, biomarcatori attualmente analizzati e corso del trattamento con gli esiti dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WCCC-CO-TEMP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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