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Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer du sein

26 février 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Le récepteur alpha lié aux œstrogènes en tant que nouveau biomarqueur du cancer du sein

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier par spectroscopie de masse et mutagenèse spécifique au site les modifications post-traductionnelles du récepteur alpha lié aux œstrogènes (ERRα1) qui sont responsables de la fonction d'ERRα1 en tant qu'activateur constitutif plutôt qu'en tant que modulateur négatif de la transcription des gènes régulés par les éléments de réponse aux œstrogènes dans les tumeurs des patientes atteintes d'un cancer du sein.
  • Produire un panel d'anticorps monoclonaux contre ERRα1 par des méthodes d'hybridome standard qui peuvent être utilisées pour distinguer les formes activatrices et répressives de ce récepteur chez ces patients.
  • Validez l'utilité des tests d'immunohistochimie (IHC) de certains des sérums spécifiques à l'ERRα en effectuant une IHC et une PCR quantitative en temps réel sur certains carcinomes primaires du sein.
  • Corréler les résultats des études IHC sur les coupes de paraffine archivées de tumeurs mammaires primaires utilisant des anticorps monoclonaux à ERRα1, le statut ERRα1, les biomarqueurs actuellement testés et le traitement avec les résultats des patients.

APERÇU : Des échantillons de tissus de tumeurs mammaires sont obtenus à partir d'une banque de tissus sous la forme de tumeurs congelées et de coupes incluses en paraffine sur des blocs de puces à ADN. Des anticorps monoclonaux (MOAB) contre ERRα1 sont produits à l'aide d'antigènes dans ces échantillons de tissus et des études immunohistochimiques sont réalisées à l'aide des MOAB. Des études cytogénétiques sont réalisées sur l'ADN purifié à partir de ces échantillons de tissus.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer du sein
  • Tissu tumoral disponible
  • Les informations cliniques suivantes doivent être connues :

    • Statut ErbB2
    • Statut nodal
    • Pourcentage de phase S
  • Statut des récepteurs hormonaux :

    • Statut connu des récepteurs des œstrogènes et des récepteurs de la progestérone

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut ménopausique non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications post-traductionnelles du récepteur alpha lié aux œstrogènes (ERRα1) qui sont responsables de la fonction d'ERRα1 en tant qu'activateur constitutif plutôt qu'en tant que modulateur négatif de la transcription des gènes régulés par les éléments de réponse aux œstrogènes
Production d'un panel d'anticorps monoclonaux anti-ERRα1 par des méthodes standard d'hybridome permettant de distinguer les formes activatrices et répressives de ce récepteur
Validation de l'utilité pour les tests d'immunohistochimie (IHC) de certains des sérums spécifiques à l'ERRα en effectuant une IHC et une PCR quantitative en temps réel sur certains carcinomes primaires du sein
Corrélation des résultats des études IHC sur les coupes d'archives en paraffine de tumeurs mammaires primaires utilisant des anticorps monoclonaux contre ERRα1, le statut ERRα1, les biomarqueurs actuellement dosés et le déroulement du traitement avec les résultats des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (Estimation)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • WCCC-CO-TEMP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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