- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01004796
Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer du sein
Le récepteur alpha lié aux œstrogènes en tant que nouveau biomarqueur du cancer du sein
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier par spectroscopie de masse et mutagenèse spécifique au site les modifications post-traductionnelles du récepteur alpha lié aux œstrogènes (ERRα1) qui sont responsables de la fonction d'ERRα1 en tant qu'activateur constitutif plutôt qu'en tant que modulateur négatif de la transcription des gènes régulés par les éléments de réponse aux œstrogènes dans les tumeurs des patientes atteintes d'un cancer du sein.
- Produire un panel d'anticorps monoclonaux contre ERRα1 par des méthodes d'hybridome standard qui peuvent être utilisées pour distinguer les formes activatrices et répressives de ce récepteur chez ces patients.
- Validez l'utilité des tests d'immunohistochimie (IHC) de certains des sérums spécifiques à l'ERRα en effectuant une IHC et une PCR quantitative en temps réel sur certains carcinomes primaires du sein.
- Corréler les résultats des études IHC sur les coupes de paraffine archivées de tumeurs mammaires primaires utilisant des anticorps monoclonaux à ERRα1, le statut ERRα1, les biomarqueurs actuellement testés et le traitement avec les résultats des patients.
APERÇU : Des échantillons de tissus de tumeurs mammaires sont obtenus à partir d'une banque de tissus sous la forme de tumeurs congelées et de coupes incluses en paraffine sur des blocs de puces à ADN. Des anticorps monoclonaux (MOAB) contre ERRα1 sont produits à l'aide d'antigènes dans ces échantillons de tissus et des études immunohistochimiques sont réalisées à l'aide des MOAB. Des études cytogénétiques sont réalisées sur l'ADN purifié à partir de ces échantillons de tissus.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer du sein
- Tissu tumoral disponible
Les informations cliniques suivantes doivent être connues :
- Statut ErbB2
- Statut nodal
- Pourcentage de phase S
Statut des récepteurs hormonaux :
- Statut connu des récepteurs des œstrogènes et des récepteurs de la progestérone
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modifications post-traductionnelles du récepteur alpha lié aux œstrogènes (ERRα1) qui sont responsables de la fonction d'ERRα1 en tant qu'activateur constitutif plutôt qu'en tant que modulateur négatif de la transcription des gènes régulés par les éléments de réponse aux œstrogènes
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Production d'un panel d'anticorps monoclonaux anti-ERRα1 par des méthodes standard d'hybridome permettant de distinguer les formes activatrices et répressives de ce récepteur
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Validation de l'utilité pour les tests d'immunohistochimie (IHC) de certains des sérums spécifiques à l'ERRα en effectuant une IHC et une PCR quantitative en temps réel sur certains carcinomes primaires du sein
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Corrélation des résultats des études IHC sur les coupes d'archives en paraffine de tumeurs mammaires primaires utilisant des anticorps monoclonaux contre ERRα1, le statut ERRα1, les biomarqueurs actuellement dosés et le déroulement du traitement avec les résultats des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000357299
- P30CA014520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- WCCC-CO-TEMP
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