Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek vizsgálata emlőrákos betegek szövetmintáiban

2016. február 26. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Az ösztrogénnel kapcsolatos receptor alfa, mint a mellrák új biomarkere

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás emlőrákos betegek szövetmintáit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Azonosítsa tömegspektroszkópiával és helyspecifikus mutagenezissel az ösztrogénnel rokon receptor alfa (ERRα1) poszttranszlációs módosulatait, amelyek felelősek az ERRα1 konstitutív aktivátoraként, nem pedig az ösztrogénválaszelem által szabályozott gének transzkripciójának lemodulátoraként a daganatokban. emlőrákos betegek körében.
  • Az ERRα1 elleni monoklonális antitestek paneljének előállítása standard hibridóma módszerekkel, amelyek segítségével meg lehet különböztetni a receptor aktivátor és represszor formáit ezekben a betegekben.
  • Érvényesítse egyes ERRα-specifikus szérumok immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatainak használhatóságát IHC és kvantitatív valós idejű PCR végrehajtásával egyes primer emlőkarcinómákon.
  • Hasonlítsa össze az elsődleges emlődaganatok archivális paraffin metszetein végzett IHC-vizsgálatok eredményeit az ERRα1 elleni monoklonális antitestek, az ERRα1 státusz, a jelenleg vizsgált biomarkerek és a kezelés folyamata alapján a beteg kimenetelével.

VÁZLAT: Az emlődaganat-szövetmintákat egy szövetbankból nyerik fagyasztott daganatok és paraffinba ágyazott metszetek formájában microarray blokkon. Az ERRα1 elleni monoklonális antitesteket (MOAB-ok) antigének felhasználásával állítják elő ezekben a szövetmintákban, és immunhisztokémiai vizsgálatokat végeznek a MOAB-ok segítségével. Az ezekből a szövetmintákból tisztított DNS-en citogenetikai vizsgálatokat végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az emlőrák diagnózisa
  • Daganatos szövet áll rendelkezésre

  • A következő klinikai információkat kell ismerni:

    • ErbB2 állapot
    • Csomóponti állapot
    • Százalékos S fázis

  • Hormon receptor állapot:

    • Ösztrogén receptor és progeszteron receptor állapot ismert

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az ösztrogénnel kapcsolatos receptor alfa (ERRα1) poszttranszlációs módosulásai, amelyek az ERRα1-ért felelősek, inkább konstitutív aktivátorként működnek, mint az ösztrogénválasz elem által szabályozott gének transzkripciójának lefelé modulátoraként
ERRα1 elleni monoklonális antitestek paneljének előállítása standard hibridóma módszerekkel, amelyek segítségével megkülönböztethetők e receptor aktivátor és represszor formái
Egyes ERRα-specifikus szérumok immunhisztokémiai (IHC) tesztjeinek használhatóságának validálása IHC és kvantitatív valós idejű PCR végrehajtásával egyes primer emlőkarcinómákon
Az elsődleges emlődaganatok archivális paraffin metszetein végzett IHC-vizsgálatok eredményeinek korrelációja az ERRα1 elleni monoklonális antitestek felhasználásával, az ERRα1 státusz, a jelenleg vizsgált biomarkerek és a kezelés menete a beteg kimenetelével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • WCCC-CO-TEMP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a mutációs elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel