- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01004796
Badanie biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z rakiem piersi
Receptor alfa związany z estrogenem jako nowy biomarker raka piersi
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek tkanek pobranych od pacjentek z rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikować za pomocą spektroskopii mas i mutagenezy specyficznej dla miejsca potranslacyjne modyfikacje receptora alfa związanego z estrogenem (ERRα1), które są odpowiedzialne za funkcję ERRα1 jako konstytutywnego aktywatora, a nie modulatora w dół transkrypcji genów regulowanych przez elementy odpowiedzi estrogenowej w nowotworach pacjentek z rakiem piersi.
- Wytworzyć panel przeciwciał monoklonalnych przeciwko ERRα1 standardowymi metodami hybrydoma, które można zastosować do rozróżnienia form aktywatora i represora tego receptora u tych pacjentów.
- Zweryfikuj przydatność testów immunohistochemicznych (IHC) niektórych surowic specyficznych dla ERRα, wykonując IHC i ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym na niektórych pierwotnych rakach piersi.
- Skoreluj wyniki badań IHC na archiwalnych skrawkach parafinowych pierwotnych guzów piersi przy użyciu przeciwciał monoklonalnych przeciwko ERRα1, statusowi ERRα1, aktualnie oznaczanym biomarkerom i przebiegowi leczenia z wynikami pacjentów.
ZARYS: Próbki tkanki guza piersi uzyskuje się z banku tkanek w postaci zamrożonych guzów i skrawków zatopionych w parafinie na bloczkach mikromacierzy. Przeciwciała monoklonalne (MOAB) przeciwko ERRα1 są wytwarzane przy użyciu antygenów w tych próbkach tkanek i przeprowadzane są badania immunohistochemiczne przy użyciu MOAB. Badania cytogenetyczne przeprowadza się na DNA oczyszczonym z tych próbek tkanek.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka piersi
- Dostępna tkanka nowotworowa
Należy znać następujące informacje kliniczne:
- Stan ErbB2
- Stan węzła
- Procent fazy S
Status receptora hormonalnego:
- Znany status receptora estrogenowego i progesteronowego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Posttranslacyjne modyfikacje receptora alfa związanego z estrogenem (ERRα1), które są odpowiedzialne za funkcję ERRα1 jako konstytutywnego aktywatora, a nie modulatora w dół transkrypcji genów regulowanych przez elementy odpowiedzi estrogenowej
|
|
Wytwarzanie panelu przeciwciał monoklonalnych przeciwko ERRα1 standardowymi metodami hybrydoma, które można wykorzystać do rozróżnienia form aktywatora i represora tego receptora
|
|
Walidacja przydatności testów immunohistochemicznych (IHC) niektórych surowic specyficznych dla ERRα poprzez wykonanie IHC i ilościowego PCR w czasie rzeczywistym na niektórych pierwotnych rakach piersi
|
|
Korelacja wyników badań IHC na archiwalnych skrawkach parafinowych pierwotnych guzów piersi z użyciem przeciwciał monoklonalnych na ERRα1, status ERRα1, aktualnie oznaczane biomarkery i przebieg leczenia z wynikami pacjentek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000357299
- P30CA014520 (Grant/umowa NIH USA)
- WCCC-CO-TEMP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .