Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biomarkerů ve vzorcích tkání od pacientů s rakovinou prsu

26. února 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Estrogen-příbuzný receptor alfa jako nový biomarker pro rakovinu prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky tkání pacientů s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte pomocí hmotnostní spektroskopie a místně specifické mutageneze posttranslační modifikace estrogenového receptoru alfa (ERRα1), které jsou zodpovědné za funkci ERRα1 jako konstitutivní aktivátor spíše než down-modulátor transkripce genů regulovaných elementem estrogenové odezvy v nádorech pacientů s rakovinou prsu.
  • Vytvořte panel monoklonálních protilátek proti ERRa1 standardními hybridomovými metodami, které lze použít k rozlišení mezi aktivační a represorovou formou tohoto receptoru u těchto pacientů.
  • Ověřte použitelnost pro imunohistochemické (IHC) testy některých ERRα-specifických sér provedením IHC a kvantitativní PCR v reálném čase u některých primárních karcinomů prsu.
  • Porovnejte výsledky studií IHC na archivních parafinových řezech primárních nádorů prsu pomocí monoklonálních protilátek proti ERRα1, stavu ERRα1, aktuálně testovaných biomarkerů a průběhu léčby s výsledky pacientů.

Přehled: Vzorky tkáně nádoru prsu se získávají z tkáňové banky ve formě zmrazených nádorů a řezů zalitých v parafínu na blocích microarray. Monoklonální protilátky (MOAB) proti ERRα1 jsou produkovány pomocí antigenů v těchto tkáňových vzorcích a imunohistochemické studie jsou prováděny s použitím MOAB. Cytogenetické studie se provádějí na DNA purifikované z těchto vzorků tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Nádorová tkáň k dispozici

  • Musí být známy následující klinické informace:

    • Stav ErbB2
    • Stav uzlu
    • Procento S fáze

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Stav estrogenového receptoru a progesteronového receptoru je znám

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posttranslační modifikace receptoru alfa souvisejícího s estrogenem (ERRα1), které jsou zodpovědné za funkci ERRα1 jako konstitutivní aktivátor spíše než down-modulátor transkripce genů regulovaných elementem estrogenové odezvy
Produkce panelu monoklonálních protilátek proti ERRα1 standardními hybridomovými metodami, které lze použít k rozlišení mezi aktivátorovou a represorovou formou tohoto receptoru
Validace užitečnosti pro imunohistochemické (IHC) testy některých ERRα-specifických sér provedením IHC a kvantitativní PCR v reálném čase na některých primárních karcinomech prsu
Korelace výsledků IHC studií na archivních parafinových řezech primárních nádorů prsu s použitím monoklonálních protilátek proti ERRα1, stavu ERRα1, aktuálně testovaných biomarkerů a průběhu léčby s výsledky pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WCCC-CO-TEMP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit