- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01004796
Studie av biomarkörer i vävnadsprover från patienter med bröstcancer
Östrogenrelaterad receptor alfa som en ny biomarkör för bröstcancer
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på vävnadsprover från patienter med bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Identifiera genom masspektroskopi och platsspecifik mutagenes de post-translationella modifieringarna av östrogenrelaterad receptor alfa (ERRα1) som är ansvariga för ERRα1 fungerar som en konstitutiv aktivator snarare än en nedmodulator av transkription av östrogenresponselementreglerade gener i tumörer av patienter med bröstcancer.
- Producera en panel av monoklonala antikroppar mot ERRα1 med standardhybridommetoder som kan användas för att skilja mellan aktivator- och repressorformerna av denna receptor hos dessa patienter.
- Validera användbarheten för immunhistokemi (IHC) analyser av några av de ERRα-specifika sera genom att utföra IHC och kvantitativ realtids-PCR på vissa primära bröstkarcinom.
- Korrelera resultaten av IHC-studier på arkiverade paraffinsnitt av primära brösttumörer med användning av monoklonala antikroppar mot ERRα1, ERRα1-status, för närvarande analyserade biomarkörer och behandlingsförlopp med patientresultat.
SKISS: Brösttumörvävnadsprover erhålls från en vävnadsbank i form av frusna tumörer och paraffininbäddade snitt på mikroarrayblock. Monoklonala antikroppar (MOAB) mot ERRal produceras med användning av antigener i dessa vävnadsprover och immunhistokemiska studier utförs med användning av MOAB. Cytogenetiska studier utförs på DNA renat från dessa vävnadsprover.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av bröstcancer
- Tumörvävnad tillgänglig
Följande klinisk information måste vara känd:
- ErbB2-status
- Nodalstatus
- Procent S-fas
Hormonreceptorstatus:
- Östrogenreceptor- och progesteronreceptorstatus känd
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status inte specificerad
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Post-translationella modifieringar av östrogenrelaterad receptor alfa (ERRα1) som är ansvariga för ERRα1 fungerar som en konstitutiv aktivator snarare än en nedmodulator av transkription av östrogenresponselementreglerade gener
|
|
Produktion av en panel av monoklonala antikroppar mot ERRα1 genom standardhybridommetoder som kan användas för att skilja mellan aktivator- och repressorformerna av denna receptor
|
|
Validering av användbarheten för immunhistokemi (IHC) analyser av några av de ERRα-specifika serumen genom att utföra IHC och kvantitativ realtids-PCR på vissa primära bröstkarcinom
|
|
Korrelation mellan resultaten av IHC-studier på arkiverade paraffinsnitt av primära brösttumörer med användning av monoklonala antikroppar mot ERRα1, ERRα1-status, för närvarande analyserade biomarkörer och behandlingsförlopp med patientresultat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000357299
- P30CA014520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- WCCC-CO-TEMP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .