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Estudo de Biomarcadores em Amostras de Tecido de Pacientes com Câncer de Mama

26 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Alfa do receptor relacionado ao estrogênio como um novo biomarcador para o câncer de mama

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tecido de pacientes com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identifique por espectroscopia de massa e mutagênese específica do local as modificações pós-traducionais do receptor alfa relacionado ao estrogênio (ERRα1) que são responsáveis ​​pela função do ERRα1 como um ativador constitutivo em vez de um modulador negativo da transcrição de genes regulados pelo elemento de resposta ao estrogênio em tumores de pacientes com câncer de mama.
  • Produzir um painel de anticorpos monoclonais para ERRα1 por métodos de hibridoma padrão que podem ser usados ​​para distinguir entre as formas ativadoras e repressoras desse receptor nesses pacientes.
  • Valide a utilidade de ensaios de imuno-histoquímica (IHC) de alguns dos soros específicos de ERRα realizando IHC e PCR quantitativo em tempo real em alguns carcinomas primários de mama.
  • Correlacione os resultados dos estudos de IHC em seções de parafina de arquivo de tumores primários de mama usando anticorpos monoclonais para ERRα1, status de ERRα1, biomarcadores atualmente testados e curso do tratamento com os resultados dos pacientes.

ESBOÇO: Amostras de tecido de tumor de mama são obtidas de um banco de tecidos na forma de tumores congelados e seções embebidas em parafina em blocos de microarray. Anticorpos monoclonais (MOABs) para ERRα1 são produzidos usando antígenos nessas amostras de tecido e estudos imuno-histoquímicos são realizados usando os MOABs. Estudos citogenéticos são realizados em DNA purificado dessas amostras de tecido.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de mama
  • Tecido tumoral disponível
  • As seguintes informações clínicas devem ser conhecidas:

    • estado ErbB2
    • estado nodal
    • Porcentagem de fase S
  • Status do receptor hormonal:

    • Receptor de estrogênio e status do receptor de progesterona conhecido

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Modificações pós-traducionais do receptor alfa relacionado ao estrogênio (ERRα1) que são responsáveis ​​pela função do ERRα1 como um ativador constitutivo em vez de um modulador negativo da transcrição de genes regulados pelo elemento de resposta ao estrogênio
Produção de um painel de anticorpos monoclonais para ERRα1 por métodos de hibridoma padrão que podem ser usados ​​para distinguir entre as formas ativadoras e repressoras deste receptor
Validação da utilidade para ensaios de imuno-histoquímica (IHC) de alguns dos soros específicos de ERRα, realizando IHC e PCR quantitativo em tempo real em alguns carcinomas primários de mama
Correlação dos resultados de estudos de IHC em seções de parafina de arquivo de tumores primários de mama usando anticorpos monoclonais para ERRα1, status de ERRα1, biomarcadores atualmente testados e curso de tratamento com resultados de pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • WCCC-CO-TEMP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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