- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01004796
Estudo de Biomarcadores em Amostras de Tecido de Pacientes com Câncer de Mama
Alfa do receptor relacionado ao estrogênio como um novo biomarcador para o câncer de mama
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tecido de pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identifique por espectroscopia de massa e mutagênese específica do local as modificações pós-traducionais do receptor alfa relacionado ao estrogênio (ERRα1) que são responsáveis pela função do ERRα1 como um ativador constitutivo em vez de um modulador negativo da transcrição de genes regulados pelo elemento de resposta ao estrogênio em tumores de pacientes com câncer de mama.
- Produzir um painel de anticorpos monoclonais para ERRα1 por métodos de hibridoma padrão que podem ser usados para distinguir entre as formas ativadoras e repressoras desse receptor nesses pacientes.
- Valide a utilidade de ensaios de imuno-histoquímica (IHC) de alguns dos soros específicos de ERRα realizando IHC e PCR quantitativo em tempo real em alguns carcinomas primários de mama.
- Correlacione os resultados dos estudos de IHC em seções de parafina de arquivo de tumores primários de mama usando anticorpos monoclonais para ERRα1, status de ERRα1, biomarcadores atualmente testados e curso do tratamento com os resultados dos pacientes.
ESBOÇO: Amostras de tecido de tumor de mama são obtidas de um banco de tecidos na forma de tumores congelados e seções embebidas em parafina em blocos de microarray. Anticorpos monoclonais (MOABs) para ERRα1 são produzidos usando antígenos nessas amostras de tecido e estudos imuno-histoquímicos são realizados usando os MOABs. Estudos citogenéticos são realizados em DNA purificado dessas amostras de tecido.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer de mama
- Tecido tumoral disponível
As seguintes informações clínicas devem ser conhecidas:
- estado ErbB2
- estado nodal
- Porcentagem de fase S
Status do receptor hormonal:
- Receptor de estrogênio e status do receptor de progesterona conhecido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Modificações pós-traducionais do receptor alfa relacionado ao estrogênio (ERRα1) que são responsáveis pela função do ERRα1 como um ativador constitutivo em vez de um modulador negativo da transcrição de genes regulados pelo elemento de resposta ao estrogênio
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Produção de um painel de anticorpos monoclonais para ERRα1 por métodos de hibridoma padrão que podem ser usados para distinguir entre as formas ativadoras e repressoras deste receptor
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Validação da utilidade para ensaios de imuno-histoquímica (IHC) de alguns dos soros específicos de ERRα, realizando IHC e PCR quantitativo em tempo real em alguns carcinomas primários de mama
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Correlação dos resultados de estudos de IHC em seções de parafina de arquivo de tumores primários de mama usando anticorpos monoclonais para ERRα1, status de ERRα1, biomarcadores atualmente testados e curso de tratamento com resultados de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000357299
- P30CA014520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WCCC-CO-TEMP
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