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乳がん患者の組織サンプルにおけるバイオマーカーの研究

2016年2月26日 更新者:University of Wisconsin, Madison

乳がんの新規バイオマーカーとしてのエストロゲン関連受容体アルファ

理論的根拠:研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究では、乳がん患者の組織サンプルを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 質量分析と部位特異的突然変異誘発により、腫瘍におけるエストロゲン応答エレメント調節遺伝子の転写のダウンモジュレーターではなく、構成的活性化因子としてのERRα1機能の原因となるエストロゲン関連受容体アルファ(ERRα1)の翻訳後修飾を同定する乳がん患者の数。
  • これらの患者におけるこの受容体のアクチベーター型とリプレッサー型を区別するために使用できる標準的なハイブリドーマ法により、ERRα1 に対するモノクローナル抗体のパネルを生成します。
  • 一部の原発性乳癌に対して IHC および定量的リアルタイム PCR を実行することにより、一部の ERRα 特異的血清の免疫組織化学 (IHC) アッセイの有用性を検証します。
  • ERRα1に対するモノクローナル抗体を使用した原発性乳腫瘍のアーカイブパラフィン切片に関するIHC研究の結果、ERRα1の状態、現在分析されているバイオマーカー、および治療経過と患者の転帰を相関させます。

概要: 乳房腫瘍組織サンプルは、凍結腫瘍およびマイクロアレイ ブロック上のパラフィン包埋切片の形で組織バンクから取得されます。 ERRα1 に対するモノクローナル抗体 (MOAB) は、これらの組織サンプル中の抗原を使用して生成され、免疫組織化学的研究は MOAB を使用して実行されます。 細胞遺伝学的研究は、これらの組織サンプルから精製された DNA に対して実行されます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 乳がんの診断
  • 腫瘍組織が利用可能
  • 以下の臨床情報を知っておく必要があります。

    • ErbB2 ステータス
    • 結節の状態
    • パーセント S フェーズ
  • ホルモン受容体の状態:

    • エストロゲン受容体とプロゲステロン受容体の状態がわかっている

患者の特徴:

  • 閉経状態は特定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ERRα1の原因となるエストロゲン関連受容体アルファ(ERRα1)の翻訳後修飾は、エストロゲン応答エレメントによって調節される遺伝子の転写のダウンモジュレーターではなく、構成的活性化因子として機能する
この受容体のアクチベーター型とリプレッサー型を区別するために使用できる、標準的なハイブリドーマ法による ERRα1 に対するモノクローナル抗体のパネルの産生
いくつかの原発性乳癌に対して IHC および定量的リアルタイム PCR を実行することによる、一部の ERRα 特異的血清の免疫組織化学 (IHC) アッセイの有用性の検証
ERRα1に対するモノクローナル抗体を用いた原発性乳腫瘍のアーカイブパラフィン切片に関するIHC研究の結果、ERRα1の状態、現在分析されているバイオマーカー、および治療経過と患者の転帰との相関関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Janet E. Mertz, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2009年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月26日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (米国 NIH グラント/契約)
  • WCCC-CO-TEMP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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