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Untersuchung von Biomarkern in Gewebeproben von Brustkrebspatientinnen

26. Februar 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Östrogen-verwandter Rezeptor Alpha als neuartiger Biomarker für Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebeproben von Patientinnen mit Brustkrebs untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizieren Sie durch Massenspektroskopie und ortsspezifische Mutagenese die posttranslationalen Modifikationen des Östrogen-verwandten Rezeptors Alpha (ERRα1), die dafür verantwortlich sind, dass ERRα1 als konstitutiver Aktivator und nicht als Downmodulator der Transkription von durch Östrogen-Antwortelemente regulierten Genen in Tumoren fungiert von Patientinnen mit Brustkrebs.
  • Erstellen Sie mit Standard-Hybridommethoden eine Reihe monoklonaler Antikörper gegen ERRα1, die zur Unterscheidung zwischen der Aktivator- und Repressorform dieses Rezeptors bei diesen Patienten verwendet werden können.
  • Validieren Sie den Nutzen einiger ERRα-spezifischer Seren für immunhistochemische (IHC) Tests, indem Sie IHC und quantitative Echtzeit-PCR an einigen primären Brustkarzinomen durchführen.
  • Korrelieren Sie die Ergebnisse von IHC-Studien an archivierten Paraffinschnitten von primären Brusttumoren unter Verwendung monoklonaler Antikörper gegen ERRα1, den ERRα1-Status, aktuell getestete Biomarker und den Behandlungsverlauf mit den Patientenergebnissen.

ÜBERBLICK: Gewebeproben von Brusttumoren werden aus einer Gewebebank in Form von gefrorenen Tumoren und in Paraffin eingebetteten Schnitten auf Microarray-Blöcken entnommen. Mithilfe von Antigenen in diesen Gewebeproben werden monoklonale Antikörper (MOABs) gegen ERRα1 hergestellt und mit den MOABs werden immunhistochemische Untersuchungen durchgeführt. An der aus diesen Gewebeproben gereinigten DNA werden zytogenetische Untersuchungen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Brustkrebs
  • Tumorgewebe vorhanden

  • Folgende klinische Informationen müssen bekannt sein:

    • ErbB2-Status
    • Knotenstatus
    • Prozent S-Phase

  • Hormonrezeptorstatus:

    • Östrogenrezeptor- und Progesteronrezeptorstatus bekannt

PATIENTENMERKMALE:

  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Posttranslationale Modifikationen des Östrogen-verwandten Rezeptors Alpha (ERRα1), die für ERRα1 verantwortlich sind, fungieren eher als konstitutiver Aktivator als als Downmodulator der Transkription von Genen, die durch Östrogen-Antwortelemente reguliert werden
Produktion einer Reihe monoklonaler Antikörper gegen ERRα1 durch Standard-Hybridommethoden, die zur Unterscheidung zwischen der Aktivator- und Repressorform dieses Rezeptors verwendet werden können
Validierung der Nützlichkeit einiger ERRα-spezifischer Seren für immunhistochemische (IHC) Tests durch Durchführung von IHC und quantitativer Echtzeit-PCR bei einigen primären Brustkarzinomen
Korrelation der Ergebnisse von IHC-Studien an archivierten Paraffinschnitten primärer Brusttumoren unter Verwendung monoklonaler Antikörper gegen ERRα1, ERRα1-Status, aktuell getestete Biomarker und Behandlungsverlauf mit Patientenergebnissen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • WCCC-CO-TEMP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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