Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av biomarkører i vevsprøver fra pasienter med brystkreft

26. februar 2016 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Østrogen-relatert reseptor alfa som en ny biomarkør for brystkreft

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på vevsprøver fra pasienter med brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifiser ved massespektroskopi og stedsspesifikk mutagenese de posttranslasjonelle modifikasjonene av østrogenrelatert reseptor alfa (ERRα1) som er ansvarlig for ERRα1, fungerer som en konstitutiv aktivator i stedet for en nedmodulator for transkripsjon av østrogenresponselementregulerte gener i svulster av pasienter med brystkreft.
  • Produser et panel av monoklonale antistoffer mot ERRα1 ved standard hybridommetoder som kan brukes til å skille mellom aktivator- og repressorformene til denne reseptoren hos disse pasientene.
  • Validere nytten for immunhistokjemi (IHC) analyser av noen av de ERRα-spesifikke seraene ved å utføre IHC og kvantitativ sanntids-PCR på enkelte primære brystkarsinomer.
  • Korreler resultatene av IHC-studier på arkivparafinseksjoner av primære brystsvulster ved bruk av monoklonale antistoffer til ERRα1, ERRα1-status, for tiden analyserte biomarkører og behandlingsforløp med pasientresultater.

OVERSIKT: Brystsvulstvevsprøver hentes fra en vevsbank i form av frosne svulster og parafininnstøpte snitt på mikroarrayblokker. Monoklonale antistoffer (MOAB) mot ERRα1 produseres ved bruk av antigener i disse vevsprøvene, og immunhistokjemiske studier utføres ved bruk av MOAB. Cytogenetiske studier utføres på DNA renset fra disse vevsprøvene.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av brystkreft
  • Tumorvev tilgjengelig
  • Følgende kliniske opplysninger må være kjent:

    • ErbB2-status
    • Nodalstatus
    • Prosent S-fase
  • Hormonreseptorstatus:

    • Østrogenreseptor- og progesteronreseptorstatus kjent

PASIENT EGENSKAPER:

  • Menopausal status ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Post-translasjonelle modifikasjoner av østrogenrelatert reseptor alfa (ERRα1) som er ansvarlig for ERRα1 fungerer som en konstitutiv aktivator i stedet for en nedmodulator av transkripsjon av østrogenresponselementregulerte gener
Produksjon av et panel av monoklonale antistoffer mot ERRα1 ved standard hybridommetoder som kan brukes til å skille mellom aktivator- og repressorformene til denne reseptoren
Validering av nytten for immunhistokjemi (IHC) analyser av noen av de ERRα-spesifikke seraene ved å utføre IHC og kvantitativ sanntids PCR på enkelte primære brystkarsinomer
Korrelasjon av resultatene av IHC-studier på arkivparafinseksjoner av primære brystsvulster ved bruk av monoklonale antistoffer mot ERRα1, ERRα1-status, for tiden analyserte biomarkører og behandlingsforløp med pasientresultater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • WCCC-CO-TEMP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på mutasjonsanalyse

3
Abonnere