- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01004796
Studie av biomarkører i vevsprøver fra pasienter med brystkreft
Østrogen-relatert reseptor alfa som en ny biomarkør for brystkreft
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på vevsprøver fra pasienter med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Identifiser ved massespektroskopi og stedsspesifikk mutagenese de posttranslasjonelle modifikasjonene av østrogenrelatert reseptor alfa (ERRα1) som er ansvarlig for ERRα1, fungerer som en konstitutiv aktivator i stedet for en nedmodulator for transkripsjon av østrogenresponselementregulerte gener i svulster av pasienter med brystkreft.
- Produser et panel av monoklonale antistoffer mot ERRα1 ved standard hybridommetoder som kan brukes til å skille mellom aktivator- og repressorformene til denne reseptoren hos disse pasientene.
- Validere nytten for immunhistokjemi (IHC) analyser av noen av de ERRα-spesifikke seraene ved å utføre IHC og kvantitativ sanntids-PCR på enkelte primære brystkarsinomer.
- Korreler resultatene av IHC-studier på arkivparafinseksjoner av primære brystsvulster ved bruk av monoklonale antistoffer til ERRα1, ERRα1-status, for tiden analyserte biomarkører og behandlingsforløp med pasientresultater.
OVERSIKT: Brystsvulstvevsprøver hentes fra en vevsbank i form av frosne svulster og parafininnstøpte snitt på mikroarrayblokker. Monoklonale antistoffer (MOAB) mot ERRα1 produseres ved bruk av antigener i disse vevsprøvene, og immunhistokjemiske studier utføres ved bruk av MOAB. Cytogenetiske studier utføres på DNA renset fra disse vevsprøvene.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av brystkreft
- Tumorvev tilgjengelig
Følgende kliniske opplysninger må være kjent:
- ErbB2-status
- Nodalstatus
- Prosent S-fase
Hormonreseptorstatus:
- Østrogenreseptor- og progesteronreseptorstatus kjent
PASIENT EGENSKAPER:
- Menopausal status ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Post-translasjonelle modifikasjoner av østrogenrelatert reseptor alfa (ERRα1) som er ansvarlig for ERRα1 fungerer som en konstitutiv aktivator i stedet for en nedmodulator av transkripsjon av østrogenresponselementregulerte gener
|
Produksjon av et panel av monoklonale antistoffer mot ERRα1 ved standard hybridommetoder som kan brukes til å skille mellom aktivator- og repressorformene til denne reseptoren
|
Validering av nytten for immunhistokjemi (IHC) analyser av noen av de ERRα-spesifikke seraene ved å utføre IHC og kvantitativ sanntids PCR på enkelte primære brystkarsinomer
|
Korrelasjon av resultatene av IHC-studier på arkivparafinseksjoner av primære brystsvulster ved bruk av monoklonale antistoffer mot ERRα1, ERRα1-status, for tiden analyserte biomarkører og behandlingsforløp med pasientresultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000357299
- P30CA014520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- WCCC-CO-TEMP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på mutasjonsanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbeidspartnereFullførtYrkessykdommerSpania