Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i vævsprøver fra patienter med brystkræft

26. februar 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Østrogen-relateret receptor alfa som en ny biomarkør for brystkræft

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på vævsprøver fra patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer ved massespektroskopi og stedspecifik mutagenese de post-translationelle modifikationer af østrogen-relaterede receptor alfa (ERRα1), der er ansvarlige for ERRα1, fungerer som en konstitutiv aktivator snarere end en ned-modulator af transskription af østrogenrespons element-regulerede gener i tumorer af patienter med brystkræft.
  • Fremstil et panel af monoklonale antistoffer mod ERRα1 ved standard hybridommetoder, der kan bruges til at skelne mellem aktivator- og repressorformerne af denne receptor hos disse patienter.
  • Validerer anvendeligheden til immunhistokemi (IHC) assays af nogle af de ERRα-specifikke sera ved at udføre IHC og kvantitativ real-time PCR på nogle primære brystcarcinomer.
  • Korreler resultaterne af IHC-undersøgelser af arkiverede paraffinsnit af primære brysttumorer ved hjælp af monoklonale antistoffer til ERRα1, ERRα1-status, aktuelt analyserede biomarkører og behandlingsforløb med patientresultater.

OVERSIGT: Brysttumorvævsprøver udtages fra en vævsbank i form af frosne tumorer og paraffinindlejrede snit på mikroarrayblokke. Monoklonale antistoffer (MOAB'er) mod ERRα1 produceres ved hjælp af antigener i disse vævsprøver, og immunhistokemiske undersøgelser udføres ved anvendelse af MOAB'erne. Cytogenetiske undersøgelser udføres på DNA oprenset fra disse vævsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af brystkræft
  • Tumorvæv tilgængeligt

  • Følgende kliniske oplysninger skal være kendt:

    • ErbB2 status
    • Nodal status
    • Procent S-fase

  • Hormonreceptorstatus:

    • Østrogen receptor og progesteron receptor status kendt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Post-translationelle modifikationer af østrogen-relateret receptor alfa (ERRα1), der er ansvarlig for ERRα1, fungerer som en konstitutiv aktivator snarere end en ned-modulator af transskription af østrogenrespons element-regulerede gener
Produktion af et panel af monoklonale antistoffer mod ERRα1 ved standard hybridommetoder, der kan bruges til at skelne mellem aktivator- og repressorformerne af denne receptor
Validering af anvendeligheden til immunhistokemi (IHC) assays af nogle af de ERRα-specifikke sera ved at udføre IHC og kvantitativ real-time PCR på nogle primære brystcarcinomer
Korrelation af resultaterne af IHC-undersøgelser af arkiverede paraffinsnit af primære brysttumorer ved brug af monoklonale antistoffer mod ERRα1, ERRα1-status, aktuelt analyserede biomarkører og behandlingsforløb med patientresultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WCCC-CO-TEMP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med mutationsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner