Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers in weefselmonsters van patiënten met borstkanker

26 februari 2016 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Oestrogeen-gerelateerde receptor alfa als een nieuwe biomarker voor borstkanker

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar weefselmonsters van patiënten met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Identificeer door middel van massaspectroscopie en plaatsspecifieke mutagenese de post-translationele modificaties van oestrogeen-gerelateerde receptor alfa (ERRα1) die verantwoordelijk zijn voor de ERRα1-functie als een constitutieve activator in plaats van een down-modulator van transcriptie van oestrogeenresponselement-gereguleerde genen in tumoren van patiënten met borstkanker.
  • Produceer een panel van monoklonale antilichamen tegen ERRα1 met behulp van standaard hybridomamethoden die kunnen worden gebruikt om onderscheid te maken tussen de activator- en repressorvormen van deze receptor bij deze patiënten.
  • Valideer het nut voor immunohistochemie (IHC) assays van enkele van de ERRα-specifieke sera door IHC en kwantitatieve real-time PCR uit te voeren op sommige primaire borstcarcinomen.
  • Correleer de resultaten van IHC-onderzoeken op gearchiveerde paraffinesecties van primaire borsttumoren met behulp van monoklonale antilichamen voor ERRα1, ERRα1-status, momenteel geteste biomarkers en behandelingskuur met patiëntresultaten.

OVERZICHT: Monsters van borsttumorweefsel worden verkregen uit een weefselbank in de vorm van ingevroren tumoren en in paraffine ingebedde secties op microarray-blokken. Monoklonale antilichamen (MOAB's) tegen ERRα1 worden geproduceerd met behulp van antigenen in deze weefselmonsters en immunohistochemische studies worden uitgevoerd met behulp van de MOAB's. Cytogenetische studies worden uitgevoerd op DNA dat is gezuiverd uit deze weefselmonsters.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van borstkanker
  • Tumorweefsel aanwezig

  • De volgende klinische gegevens moeten bekend zijn:

    • ErbB2-status
    • Knooppuntstatus
    • Percentage S-fase

  • Hormoonreceptorstatus:

    • Oestrogeenreceptor- en progesteronreceptorstatus bekend

PATIËNTKENMERKEN:

  • Menopauzale status niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Post-translationele modificaties van oestrogeen-gerelateerde receptor alfa (ERRα1) die verantwoordelijk zijn voor ERRα1-functie als een constitutieve activator in plaats van een down-modulator van transcriptie van oestrogeenresponselement-gereguleerde genen
Productie van een panel van monoklonale antilichamen tegen ERRα1 door middel van standaard hybridomamethoden die kunnen worden gebruikt om onderscheid te maken tussen de activator- en repressorvormen van deze receptor
Validatie van het nut voor immunohistochemie (IHC) assays van sommige van de ERRα-specifieke sera door IHC en kwantitatieve real-time PCR uit te voeren op sommige primaire borstcarcinomen
Correlatie van de resultaten van IHC-onderzoeken op gearchiveerde paraffinecoupes van primaire borsttumoren met behulp van monoklonale antilichamen tegen ERRα1, ERRα1-status, momenteel geteste biomarkers en behandelingskuur met patiëntresultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • WCCC-CO-TEMP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren