急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病患者 DNA 样本中生物标志物的研究
2022年7月12日 更新者：Children's Oncology Group
提交基因阵列分析的所有样本中的遗传多态性
这项研究正在研究急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病患者 DNA 样本中的生物标志物。
在实验室研究癌症患者的 DNA 样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 从患有细胞遗传学、特征明确且经过统一治疗的急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病患者中收集 DNA 样本，用于分析影响疾病病因和结果的广泛宿主因素。
二。确定可以在治疗开始时确定的宿主因素，以预测化疗的结果，从而修改所给予的治疗。
大纲：
先前收集的 DNA 样本在多个位点进行多态性分析。 基因表达和表达谱与基因型和治疗结果相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Childrens Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
描述
纳入标准：
符合以下标准的患者的 DNA 样本：
- 患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或急性髓性白血病 (AML) 的婴儿
- 前 B ALL 患者，包括选定基因型 [超二倍体、亚二倍体、t(12;21)、t(9;22)、t(1;19) 和 t(4;11)] 中的反应者与非反应者反应者和无反应者，无论基因型如何
- 在 POG-9421 上注册的 AML 儿科患者
- 成年 ALL 患者，包括 t(8.21)、inv(16)、t(15;17)、复杂细胞遗传学和继发性 AML
- 复发性 ALL 儿科患者入组 COG-AALL01P2
- 参加 COG-9900 和其他 CCG 或 POG 试验的儿科患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助相关（遗传多态性）
先前收集的 DNA 样本在多个位点进行多态性分析。
基因表达和表达谱与基因型和治疗结果相关。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导结果的差异，分为完全缓解或无缓解
大体时间：长达 8 年
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通过 Fisher 精确检验进行评估。
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长达 8 年
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诱导结果的差异，分为完全缓解或无缓解
大体时间：长达 8 年
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通过 Pearson 的卡方统计检验进行评估
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长达 8 年
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总生存期的差异
大体时间：长达 8 年
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使用对数秩统计进行评估。
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长达 8 年
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无病生存 (DFS)
大体时间：从诱导结束到复发或死亡的时间，评估长达 8 年
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使用对数秩统计进行评估。
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从诱导结束到复发或死亡的时间，评估长达 8 年
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无复发生存
大体时间：从诱导结束到骨髓复发或死于进行性疾病的时间，审查其他原因的死亡，评估长达 8 年
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使用对数秩统计进行评估。
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从诱导结束到骨髓复发或死于进行性疾病的时间，审查其他原因的死亡，评估长达 8 年
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白血病的病因：卡方检验
大体时间：长达 8 年
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卡方检验将用于确定病例和对照之间基因型分布的差异。
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长达 8 年
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白血病的病因学：Fisher 精确检验
大体时间：长达 8 年
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Fisher 精确检验将用于确定病例和对照之间基因型分布的差异。
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长达 8 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stella Davies、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年4月17日
初级完成 (实际的)
2016年5月5日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计)
2009年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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