Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av biomarkörer i DNA-prover från patienter med akut lymfatisk leukemi eller akut myeloid leukemi

12 juli 2022 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Genetiska polymorfismer i ALLA prover som lämnats in för genmatrisanalys

Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer i DNA-prover från patienter med akut lymfatisk leukemi eller akut myeloid leukemi. Att studera DNA-prover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Samla DNA-prover från patienter med cytogenetiskt, välkarakteriserad och enhetligt behandlad akut lymfatisk leukemi eller akut myeloid leukemi för användning vid analys av ett brett spektrum av värdfaktorer som påverkar sjukdomens etiologi och utfall.

II. Identifiera värdfaktorer som kan fastställas vid behandlingsstart för att förutsäga resultatet av kemoterapi, och på så sätt modifiera den administrerade behandlingen.

SKISSERA:

Tidigare insamlade DNA-prover analyseras för polymorfismer på en mängd olika loci. Genuttryck och uttrycksprofiler är korrelerade med genotyp och terapiresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DNA-prover tillgängliga från patienter som uppfyller följande kriterier:

    • Spädbarn med akut lymfatisk leukemi (ALL) eller akut myeloid leukemi (AML)
    • Patienter med pre-B ALL, inklusive responders vs non-responders i utvalda genotyper [hyperdiploid, hypodiploid, t(12;21), t(9;22), t(1;19) och t(4;11)] och responders och non-responders oavsett genotyp
    • Pediatriska patienter med AML registrerade på POG-9421
    • Vuxna patienter med ALL, inklusive t(8.21), inv(16), t(15;17), komplex cytogenetik och sekundär AML
    • Pediatriska patienter med återfall av ALL inkluderade på COG-AALL01P2
    • Pediatriska patienter inskrivna på COG-9900 och andra CCG- eller POG-studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sido-korrelativ (genetiska polymorfismer)
Tidigare insamlade DNA-prover analyseras för polymorfismer på en mängd olika loci. Genuttryck och uttrycksprofiler är korrelerade med genotyp och terapiresultat.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i induktionsresultat, dikotomiserade till fullständig remission eller ingen remission
Tidsram: Upp till 8 år
Bedömd med Fishers exakta test.
Upp till 8 år
Skillnader i induktionsresultat, dikotomiserade till fullständig remission eller ingen remission
Tidsram: Upp till 8 år
Bedömd med Pearsons chi square statistiska test
Upp till 8 år
Skillnader i total överlevnad
Tidsram: Upp till 8 år
Utvärderas med hjälp av log rank statistik.
Upp till 8 år
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Tid från slutet av induktion till återfall eller död, bedömd upp till 8 år
Utvärderas med hjälp av log rank statistik.
Tid från slutet av induktion till återfall eller död, bedömd upp till 8 år
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Tid från slutet av induktionen till återfall av märg eller död på grund av progressiv sjukdom, censurering av dödsfall av andra orsaker, bedömd upp till 8 år
Utvärderas med hjälp av logrank-statistiken.
Tid från slutet av induktionen till återfall av märg eller död på grund av progressiv sjukdom, censurering av dödsfall av andra orsaker, bedömd upp till 8 år
Etiologi av leukemi: Chi square test
Tidsram: Upp till 8 år
Chi square test kommer att användas för att bestämma skillnaderna i fördelningen av genotyper mellan fall och kontroller.
Upp till 8 år
Etiologi av leukemi: Fishers exakta test
Tidsram: Upp till 8 år
Fishers exakta test kommer att användas för att fastställa skillnaderna i fördelningen av genotyper mellan fall och kontroller.
Upp till 8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Stella Davies, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 april 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABTR02B1 (ÖVRIG: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2009-00325 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera