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Untersuchung von Biomarkern in DNA-Proben von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie oder akuter myeloischer Leukämie

12. Juli 2022 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genetische Polymorphismen in ALLEN Proben, die einer Gen-Array-Analyse unterzogen wurden

Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in DNA-Proben von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie oder akuter myeloischer Leukämie. Die Untersuchung von DNA-Proben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entnahme von DNA-Proben von Patienten mit zytogenetisch gut charakterisierter und einheitlich behandelter akuter lymphoblastischer Leukämie oder akuter myeloischer Leukämie zur Verwendung bei der Analyse eines breiten Spektrums von Wirtsfaktoren, die die Ätiologie und den Ausgang der Krankheit beeinflussen.

II. Identifizieren Sie Wirtsfaktoren, die zu Beginn der Behandlung bestimmt werden können, um das Ergebnis der Chemotherapie vorherzusagen und somit die verabreichte Therapie zu modifizieren.

UMRISS:

Zuvor gesammelte DNA-Proben werden an einer Vielzahl von Loci auf Polymorphismen analysiert. Genexpression und Expressionsprofile werden mit Genotyp und Therapieergebnissen korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbare DNA-Proben von Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Säuglinge mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) oder akuter myeloischer Leukämie (AML)
    • Patienten mit Prä-B-ALL, einschließlich Responder vs. Non-Responder bei ausgewählten Genotypen [hyperdiploid, hypodiploid, t(12;21), t(9;22), t(1;19) und t(4;11)] und Responder und Non-Responder unabhängig vom Genotyp
    • Pädiatrische Patienten mit AML, registriert auf POG-9421
    • Erwachsene Patienten mit ALL, einschließlich t(8,21), inv(16), t(15;17), komplexer Zytogenetik und sekundärer AML
    • Pädiatrische Patienten mit rezidivierender ALL, die in COG-AALL01P2 aufgenommen wurden
    • Pädiatrische Patienten, die an COG-9900 und anderen CCG- oder POG-Studien teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (genetische Polymorphismen)
Zuvor gesammelte DNA-Proben werden an einer Vielzahl von Loci auf Polymorphismen analysiert. Genexpression und Expressionsprofile werden mit Genotyp und Therapieergebnissen korreliert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Induktionsergebnis, dichotomisiert in vollständige Remission oder keine Remission
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Bewertet mit Fishers exaktem Test.
Bis zu 8 Jahre
Unterschiede im Induktionsergebnis, dichotomisiert in vollständige Remission oder keine Remission
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Bewertet mit Pearsons Chi-Quadrat-Statistiktest
Bis zu 8 Jahre
Unterschiede im Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Ausgewertet anhand der Log-Rank-Statistik.
Bis zu 8 Jahre
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Zeit vom Ende der Einleitung bis zum Rückfall oder Tod, bewertet bis zu 8 Jahren
Ausgewertet anhand der Log-Rank-Statistik.
Zeit vom Ende der Einleitung bis zum Rückfall oder Tod, bewertet bis zu 8 Jahren
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Zeit vom Ende der Einleitung bis zum Knochenmarkrezidiv oder Tod durch fortschreitende Erkrankung, Zensur bei Todesfällen aus anderen Ursachen, bewertet bis zu 8 Jahren
Ausgewertet anhand der Logrank-Statistik.
Zeit vom Ende der Einleitung bis zum Knochenmarkrezidiv oder Tod durch fortschreitende Erkrankung, Zensur bei Todesfällen aus anderen Ursachen, bewertet bis zu 8 Jahren
Ätiologie der Leukämie: Chi-Quadrat-Test
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Unterschiede in der Verteilung von Genotypen zwischen Fällen und Kontrollen zu bestimmen.
Bis zu 8 Jahre
Ätiologie der Leukämie: Fishers exakter Test
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um die Unterschiede in der Verteilung von Genotypen zwischen Fällen und Kontrollen zu bestimmen.
Bis zu 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stella Davies, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. April 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABTR02B1 (ANDERE: CTEP)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2009-00325 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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