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急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病患者の DNA サンプルにおけるバイオマーカーの研究

2022年7月12日 更新者：Children's Oncology Group

遺伝子アレイ解析に提出されたすべてのサンプルの遺伝子多型

この調査研究では、急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病の患者から得た DNA サンプルのバイオマーカーを調べています。 実験室でがん患者の DNA サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 疾患の病因と転帰に影響を与える幅広い宿主因子の分析に使用するために、細胞遺伝学的に十分に特徴付けられ、均一に治療された急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病の患者から DNA サンプルを収集します。

Ⅱ．治療開始時に決定できる宿主因子を特定して、化学療法の結果を予測し、投与する治療法を変更します。

概要：

以前に収集された DNA サンプルは、さまざまな遺伝子座での多型について分析されます。 遺伝子発現および発現プロファイルは、遺伝子型および治療結果と相関しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Childrens Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

説明

包含基準:

  • 以下の基準を満たす患者から入手可能な DNA サンプル:

    • 急性リンパ芽球性白血病（ALL）または急性骨髄性白血病（AML）の乳児
    • 選択された遺伝子型 [高二倍体、低二倍体、t(12;21)、t(9;22)、t(1;19)、および t(4;11)] における応答者と非応答者を含む pre-B ALL の患者遺伝子型に関係なく、レスポンダーとノンレスポンダー
    • POG-9421に登録されたAMLの小児患者
    • t(8.21)、inv(16)、t(15;17)、複雑な細胞遺伝学、および二次性 AML を含む ALL の成人患者
    • COG-AALL01P2に登録された再発ALLの小児患者
    • COG-9900およびその他のCCGまたはPOG試験に登録された小児患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ancillary-Correlative (遺伝子多型)
以前に収集された DNA サンプルは、さまざまな遺伝子座での多型について分析されます。 遺伝子発現および発現プロファイルは、遺伝子型および治療結果と相関しています。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全寛解または無寛解に二分される寛解導入転帰の違い
時間枠：最長8年
フィッシャーの正確確率検定で評価。
最長8年
完全寛解または無寛解に二分される寛解導入転帰の違い
時間枠：最長8年
ピアソンのカイ二乗統計量検定で評価
最長8年
全生存期間の違い
時間枠：最長8年
ログランク統計を使用して評価されます。
最長8年
無病生存期間 (DFS)
時間枠：導入の終了から再発または死亡までの時間、最大 8 年間評価
ログランク統計を使用して評価されます。
導入の終了から再発または死亡までの時間、最大 8 年間評価
無再発生存
時間枠：誘導の終了から骨髄再発または進行性疾患による死亡までの時間、他の原因による死亡を打ち切り、最大8年まで評価
Logrank 統計を使用して評価されます。
誘導の終了から骨髄再発または進行性疾患による死亡までの時間、他の原因による死亡を打ち切り、最大8年まで評価
白血病の病因：カイ二乗検定
時間枠：最長8年
カイ二乗検定を使用して、症例と対照の間の遺伝子型の分布の違いを決定します。
最長8年
白血病の病因：フィッシャーの直接確率検定
時間枠：最長8年
フィッシャーの正確確率検定を使用して、症例と対照の間の遺伝子型の分布の違いを決定します。
最長8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Stella Davies、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年4月17日

一次修了 (実際)

2016年5月5日

試験登録日

最初に提出

2009年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABTR02B1 (他の：CTEP)
  • U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2009-00325 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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