급성 림프구성 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병 환자의 DNA 샘플에서 바이오마커 연구
2022년 7월 12일 업데이트: Children's Oncology Group
유전자 어레이 분석에 제출된 모든 샘플의 유전적 다형성
이 연구는 급성 림프 구성 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병 환자의 DNA 샘플에서 바이오 마커를 조사합니다.
실험실에서 암 환자의 DNA 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 질병의 병인 및 결과에 영향을 미치는 광범위한 숙주 요인 분석에 사용하기 위해 세포유전학적으로 잘 특성화되고 균일하게 치료된 급성 림프구성 백혈병 또는 급성 골수성 백혈병 환자로부터 DNA 샘플을 수집합니다.
II. 화학 요법의 결과를 예측하기 위해 치료 시작 시 결정될 수 있는 호스트 요인을 식별하여 투여된 요법을 수정합니다.
개요:
이전에 수집된 DNA 샘플은 다양한 유전자좌에서 다형성에 대해 분석됩니다. 유전자 발현 및 발현 프로파일은 유전자형 및 치료 결과와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 환자의 DNA 샘플:
- 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 유아
- 선택된 유전자형[고배수체, 저배수체, t(12;21), t(9;22), t(1;19) 및 t(4;11)]에서 반응자 대 비반응자를 포함하는 pre-B ALL 환자 및 유전자형에 관계없이 반응자 및 비반응자
- POG-9421 등록 소아 AML 환자
- t(8.21), inv(16), t(15;17), 복합 세포유전학 및 이차 AML을 포함한 ALL이 있는 성인 환자
- COG-AALL01P2에 등록된 재발된 ALL 소아 환자
- COG-9900 및 기타 CCG 또는 POG 시험에 등록된 소아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보조-상관(유전적 다형성)
이전에 수집된 DNA 샘플은 다양한 유전자좌에서 다형성에 대해 분석됩니다.
유전자 발현 및 발현 프로파일은 유전자형 및 치료 결과와 상관관계가 있습니다.
|
상관 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 관해 또는 관해 없음으로 이분된 유도 결과의 차이
기간: 최대 8년
|
Fisher의 정확한 테스트로 평가되었습니다.
|
최대 8년
|
|
완전 관해 또는 관해 없음으로 이분된 유도 결과의 차이
기간: 최대 8년
|
Pearson의 카이 제곱 통계 검정으로 평가됨
|
최대 8년
|
|
전체 생존의 차이
기간: 최대 8년
|
로그 순위 통계를 사용하여 평가합니다.
|
최대 8년
|
|
무질병 생존(DFS)
기간: 유도 종료부터 재발 또는 사망까지의 시간, 최대 8년으로 평가됨
|
로그 순위 통계를 사용하여 평가합니다.
|
유도 종료부터 재발 또는 사망까지의 시간, 최대 8년으로 평가됨
|
|
무재발 생존
기간: 유도 종료부터 진행성 질환으로 인한 골수 재발 또는 사망까지의 시간, 다른 원인으로 인한 사망에 대한 검열, 최대 8년 평가
|
Logrank 통계를 사용하여 평가합니다.
|
유도 종료부터 진행성 질환으로 인한 골수 재발 또는 사망까지의 시간, 다른 원인으로 인한 사망에 대한 검열, 최대 8년 평가
|
|
백혈병의 병인: 카이 제곱 검정
기간: 최대 8년
|
케이스와 대조군 사이의 유전자형 분포의 차이를 결정하기 위해 카이 제곱 테스트를 사용할 것입니다.
|
최대 8년
|
|
백혈병의 병인: 피셔의 정확한 테스트
기간: 최대 8년
|
케이스와 대조군 사이의 유전자형 분포의 차이를 결정하기 위해 피셔의 정확 검정이 사용될 것이다.
|
최대 8년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stella Davies, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABTR02B1 (다른: CTEP)
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2009-00325 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000271322
- COG-ABTR02B1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험
-
ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한