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Studio dei biomarcatori nei campioni di DNA di pazienti con leucemia linfoblastica acuta o leucemia mieloide acuta

12 luglio 2022 aggiornato da: Children's Oncology Group

Polimorfismi genetici in TUTTI i campioni sottoposti all'analisi dell'array genico

Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei campioni di DNA di pazienti con leucemia linfoblastica acuta o leucemia mieloide acuta. Lo studio di campioni di DNA di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Raccogliere campioni di DNA da pazienti con leucemia linfoblastica acuta citogeneticamente, ben caratterizzata e trattata uniformemente o leucemia mieloide acuta per l'uso nell'analisi di un'ampia gamma di fattori dell'ospite che influenzano l'eziologia e l'esito della malattia.

II. Identificare i fattori dell'ospite che possono essere determinati all'inizio del trattamento per prevedere l'esito della chemioterapia e quindi modificare la terapia somministrata.

CONTORNO:

I campioni di DNA raccolti in precedenza vengono analizzati per i polimorfismi in una varietà di loci. L'espressione genica ei profili di espressione sono correlati con il genotipo e gli esiti della terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni di DNA disponibili da pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

    • Neonati con leucemia linfoblastica acuta (ALL) o leucemia mieloide acuta (AML)
    • Pazienti con LLA pre-B, inclusi responder vs non-responder in genotipi selezionati [iperdiploide, ipodiploide, t(12;21), t(9;22), t(1;19) e t(4;11)] e responder e non-responder indipendentemente dal genotipo
    • Pazienti pediatrici con AML registrati su POG-9421
    • Pazienti adulti con ALL, inclusi t(8.21), inv(16), t(15;17), citogenetica complessa e AML secondaria
    • Pazienti pediatrici con LLA recidivata arruolati su COG-AALL01P2
    • Pazienti pediatrici arruolati in COG-9900 e altri studi CCG o POG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-Correlativo (polimorfismi genetici)
I campioni di DNA raccolti in precedenza vengono analizzati per i polimorfismi in una varietà di loci. L'espressione genica ei profili di espressione sono correlati con il genotipo e gli esiti della terapia.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'esito dell'induzione, dicotomizzate in remissione completa o nessuna remissione
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Valutato con il test esatto di Fisher.
Fino a 8 anni
Differenze nell'esito dell'induzione, dicotomizzate in remissione completa o nessuna remissione
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Valutato con il test statistico del chi quadrato di Pearson
Fino a 8 anni
Differenze nella sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Valutato utilizzando la statistica log rank.
Fino a 8 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Tempo dalla fine dell'induzione alla ricaduta o alla morte, valutato fino a 8 anni
Valutato utilizzando la statistica log rank.
Tempo dalla fine dell'induzione alla ricaduta o alla morte, valutato fino a 8 anni
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: Tempo dalla fine dell'induzione alla recidiva midollare o alla morte per malattia progressiva, censurando i decessi per altre cause, valutato fino a 8 anni
Valutato utilizzando la statistica logrank.
Tempo dalla fine dell'induzione alla recidiva midollare o alla morte per malattia progressiva, censurando i decessi per altre cause, valutato fino a 8 anni
Eziologia della leucemia: test del chi quadro
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Il test del chi quadrato sarà utilizzato per determinare le differenze nella distribuzione dei genotipi tra casi e controlli.
Fino a 8 anni
Eziologia della leucemia: test esatto di Fisher
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Il test esatto di Fisher sarà utilizzato per determinare le differenze nella distribuzione dei genotipi tra casi e controlli.
Fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stella Davies, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 aprile 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABTR02B1 (ALTRO: CTEP)
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00325 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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