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Étude de biomarqueurs dans des échantillons d'ADN de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou de leucémie aiguë myéloïde

12 juillet 2022 mis à jour par: Children's Oncology Group

Polymorphismes génétiques dans TOUS les échantillons soumis à l'analyse de matrice de gènes

Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans des échantillons d'ADN de patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë ou de leucémie myéloïde aiguë. L'étude d'échantillons d'ADN de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Recueillir des échantillons d'ADN de patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë cytogénétiquement bien caractérisée et uniformément traitée ou de leucémie myéloïde aiguë pour les utiliser dans l'analyse d'un large éventail de facteurs hôtes influençant l'étiologie et l'issue de la maladie.

II. Identifier les facteurs de l'hôte qui peuvent être déterminés au début du traitement pour prédire le résultat de la chimiothérapie et ainsi modifier la thérapie administrée.

CONTOUR:

Des échantillons d'ADN précédemment collectés sont analysés pour les polymorphismes à une variété de loci. L'expression génique et les profils d'expression sont corrélés avec le génotype et les résultats thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Childrens Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

La description

Critère d'intégration:

  • Échantillons d'ADN disponibles de patients répondant aux critères suivants :

    • Nourrissons atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou de leucémie aiguë myéloïde (LAM)
    • Patients atteints de LAL pré-B, y compris répondeurs vs non-répondeurs dans certains génotypes [hyperdiploïde, hypodiploïde, t(12;21), t(9;22), t(1;19) et t(4;11)] et répondeurs et non-répondeurs quel que soit le génotype
    • Patients pédiatriques atteints de LAM enregistrés sur POG-9421
    • Patients adultes atteints de LAL, y compris t(8.21), inv(16), t(15;17), cytogénétique complexe et LAM secondaire
    • Patients pédiatriques atteints de LAL en rechute inscrits sur COG-AALL01P2
    • Patients pédiatriques inscrits au COG-9900 et à d'autres essais CCG ou POG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (polymorphismes génétiques)
Des échantillons d'ADN précédemment collectés sont analysés pour les polymorphismes à une variété de loci. L'expression génique et les profils d'expression sont corrélés avec le génotype et les résultats thérapeutiques.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les résultats d'induction, dichotomisés en rémission complète ou pas de rémission
Délai: Jusqu'à 8 ans
Évalué avec le test exact de Fisher.
Jusqu'à 8 ans
Différences dans les résultats d'induction, dichotomisés en rémission complète ou pas de rémission
Délai: Jusqu'à 8 ans
Évalué avec le test statistique du chi carré de Pearson
Jusqu'à 8 ans
Différences de survie globale
Délai: Jusqu'à 8 ans
Évalué à l'aide de la statistique du log rank.
Jusqu'à 8 ans
Survie sans maladie (DFS)
Délai: Délai entre la fin de l'induction et la rechute ou le décès, évalué jusqu'à 8 ans
Évalué à l'aide de la statistique du log rank.
Délai entre la fin de l'induction et la rechute ou le décès, évalué jusqu'à 8 ans
Survie sans rechute
Délai: Temps écoulé entre la fin de l'induction et la rechute médullaire ou le décès dû à une maladie évolutive, en censurant les décès dus à d'autres causes, évalué jusqu'à 8 ans
Évalué à l'aide de la statistique logrank.
Temps écoulé entre la fin de l'induction et la rechute médullaire ou le décès dû à une maladie évolutive, en censurant les décès dus à d'autres causes, évalué jusqu'à 8 ans
Étiologie de la leucémie : test du chi carré
Délai: Jusqu'à 8 ans
Le test du chi carré sera utilisé pour déterminer les différences de distribution des génotypes entre les cas et les témoins.
Jusqu'à 8 ans
Étiologie de la leucémie : test exact de Fisher
Délai: Jusqu'à 8 ans
Le test exact de Fisher sera utilisé pour déterminer les différences de distribution des génotypes entre les cas et les témoins.
Jusqu'à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stella Davies, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABTR02B1 (AUTRE: CTEP)
  • U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2009-00325 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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