Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers in DNA-monsters van patiënten met acute lymfoblastische leukemie of acute myeloïde leukemie

12 juli 2022 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genetische polymorfismen in ALLE monsters die zijn ingediend voor genarray-analyse

In dit onderzoek wordt gekeken naar biomarkers in DNA-monsters van patiënten met acute lymfoblastische leukemie of acute myeloïde leukemie. Het bestuderen van DNA-monsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Verzamel DNA-monsters van patiënten met cytogenetisch, goed gekarakteriseerde en uniform behandelde acute lymfoblastische leukemie of acute myeloïde leukemie voor gebruik bij de analyse van een breed scala aan gastheerfactoren die van invloed zijn op de etiologie en het resultaat van de ziekte.

II. Identificeer gastheerfactoren die aan het begin van de behandeling kunnen worden bepaald om de uitkomst van chemotherapie te voorspellen en zo de toegediende therapie aan te passen.

OVERZICHT:

Eerder verzamelde DNA-monsters worden op verschillende loci geanalyseerd op polymorfismen. Genexpressie en expressieprofielen zijn gecorreleerd met genotype en therapieresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DNA-monsters beschikbaar van patiënten die aan de volgende criteria voldoen:

    • Zuigelingen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) of acute myeloïde leukemie (AML)
    • Patiënten met pre-B ALL, inclusief responders versus non-responders in geselecteerde genotypen [hyperdiploïde, hypodiploïde, t(12;21), t(9;22), t(1;19) en t(4;11)] en responders en non-responders, ongeacht het genotype
    • Pediatrische patiënten met AML geregistreerd op POG-9421
    • Volwassen patiënten met ALL, inclusief t(8.21), inv(16), t(15;17), complexe cytogenetica en secundaire AML
    • Pediatrische patiënten met recidiverende ALL namen deel aan COG-AALL01P2
    • Pediatrische patiënten die deelnamen aan COG-9900 en andere CCG- of POG-onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (genetische polymorfismen)
Eerder verzamelde DNA-monsters worden op verschillende loci geanalyseerd op polymorfismen. Genexpressie en expressieprofielen zijn gecorreleerd met genotype en therapieresultaten.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in inductie-uitkomst, gedichotomiseerd in volledige remissie of geen remissie
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Beoordeeld met Fisher's exact test.
Tot 8 jaar
Verschillen in inductie-uitkomst, gedichotomiseerd in volledige remissie of geen remissie
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Beoordeeld met Pearson's chi kwadraat statistische test
Tot 8 jaar
Verschillen in totale overleving
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Geëvalueerd met behulp van de logrank-statistiek.
Tot 8 jaar
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf het einde van de inductie tot terugval of overlijden, beoordeeld tot maximaal 8 jaar
Geëvalueerd met behulp van de logrank-statistiek.
Tijd vanaf het einde van de inductie tot terugval of overlijden, beoordeeld tot maximaal 8 jaar
Terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: Tijd vanaf het einde van de inductie tot terugval in het beenmerg of overlijden door progressieve ziekte, censurering op sterfgevallen door andere oorzaken, beoordeeld tot maximaal 8 jaar
Geëvalueerd met behulp van de logrank-statistiek.
Tijd vanaf het einde van de inductie tot terugval in het beenmerg of overlijden door progressieve ziekte, censurering op sterfgevallen door andere oorzaken, beoordeeld tot maximaal 8 jaar
Etiologie van leukemie: Chi-kwadraattest
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om de verschillen in verdeling van genotypen tussen gevallen en controles te bepalen.
Tot 8 jaar
Etiologie van leukemie: Fisher's exact test
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
De exacte test van Fisher zal worden gebruikt om de verschillen in verdeling van genotypen tussen gevallen en controles te bepalen.
Tot 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stella Davies, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 april 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABTR02B1 (ANDER: CTEP)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2009-00325 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren