Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek vizsgálata akut limfoblasztos leukémiában vagy akut myeloid leukémiában szenvedő betegek DNS-mintáiban

2022. július 12. frissítette: Children's Oncology Group

Genetikai polimorfizmusok az ÖSSZES géntömb-elemzésre benyújtott mintában

Ez a kutatás akut limfoblasztos leukémiában vagy akut myeloid leukémiában szenvedő betegek DNS-mintáiban található biomarkereket vizsgálja. A rákos betegek DNS-mintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Gyűjtsünk DNS-mintákat citogenetikailag jól jellemezhető és egységesen kezelt akut limfoblasztos leukémiában vagy akut myeloid leukémiában szenvedő betegektől a betegség etiológiáját és kimenetelét befolyásoló gazdatényezők széles körének elemzéséhez.

II. Azonosítsa azokat a gazdatényezőket, amelyeket a kezelés kezdetén meg lehet határozni a kemoterápia kimenetelének előrejelzése érdekében, és így módosíthatja az alkalmazott terápiát.

VÁZLAT:

A korábban gyűjtött DNS-mintákat számos lókuszban elemzik polimorfizmusok szempontjából. A génexpresszió és az expressziós profilok korrelálnak a genotípussal és a terápia eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Childrens Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő kritériumoknak megfelelő betegek DNS-mintái állnak rendelkezésre:

    • Akut limfoblasztos leukémiában (ALL) vagy akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő csecsemők
    • Pre-B ALL-ben szenvedő betegek, beleértve a válaszadókat és a nem reagálókat a kiválasztott genotípusokban [hiperdiploid, hipodiploid, t(12;21), t(9;22), t(1;19) és t(4;11)] valamint a reagálók és a nem reagálók genotípustól függetlenül
    • A POG-9421-en regisztrált AML-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek
    • ALL-ben szenvedő felnőtt betegek, beleértve a t(8,21), inv(16), t(15;17), komplex citogenetikát és másodlagos AML-t
    • A kiújult ALL-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek COG-AALL01P2-re jelentkeztek
    • A COG-9900 és más CCG vagy POG vizsgálatokba bevont gyermekgyógyászati ​​betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (genetikai polimorfizmusok)
A korábban gyűjtött DNS-mintákat számos lókuszban elemzik polimorfizmusok szempontjából. A génexpresszió és az expressziós profilok korrelálnak a genotípussal és a terápia eredményeivel.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az indukció kimenetelében, dichotomizálva: teljes remisszió vagy nincs remisszió
Időkeret: Akár 8 évig
Fisher pontos tesztjével értékelve.
Akár 8 évig
Különbségek az indukció kimenetelében, dichotomizálva: teljes remisszió vagy nincs remisszió
Időkeret: Akár 8 évig
A Pearson-féle chi-négyzet statisztikai teszttel értékeltük
Akár 8 évig
Különbségek az általános túlélésben
Időkeret: Akár 8 évig
A log rank statisztika segítségével értékelve.
Akár 8 évig
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: Az indukció végétől a relapszusig vagy halálig eltelt idő, legfeljebb 8 évig
A log rank statisztika segítségével értékelve.
Az indukció végétől a relapszusig vagy halálig eltelt idő, legfeljebb 8 évig
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: Az indukció végétől a csontvelő-relapszusig vagy a progresszív betegség okozta halálozásig eltelt idő, az egyéb okokból eredő halálozások cenzúrázása, legfeljebb 8 év
A logrank statisztika segítségével értékelve.
Az indukció végétől a csontvelő-relapszusig vagy a progresszív betegség okozta halálozásig eltelt idő, az egyéb okokból eredő halálozások cenzúrázása, legfeljebb 8 év
A leukémia etiológiája: Chi square teszt
Időkeret: Akár 8 évig
Chi-négyzet tesztet használunk a genotípusok esetek és kontrollok közötti eloszlásbeli különbségeinek meghatározására.
Akár 8 évig
A leukémia etiológiája: Fisher-féle pontos teszt
Időkeret: Akár 8 évig
A Fisher-féle egzakt tesztet fogják használni a genotípusok esetek és kontrollok közötti eloszlásbeli különbségeinek meghatározására.
Akár 8 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stella Davies, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2002. április 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABTR02B1 (EGYÉB: CTEP)
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2009-00325 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel