Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach DNA od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną lub ostrą białaczką szpikową

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Polimorfizmy genetyczne we WSZYSTKICH próbkach przesłanych do analizy macierzy genów

To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach DNA od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną lub ostrą białaczką szpikową. Badanie próbek DNA od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Pobieranie próbek DNA od pacjentów z cytogenetycznie dobrze scharakteryzowaną i jednolicie leczoną ostrą białaczką limfoblastyczną lub ostrą białaczką szpikową do analizy szerokiego zakresu czynników gospodarza wpływających na etiologię i przebieg choroby.

II. Zidentyfikuj czynniki gospodarza, które można określić na początku leczenia, aby przewidzieć wynik chemioterapii, a tym samym zmodyfikować stosowaną terapię.

ZARYS:

Wcześniej zebrane próbki DNA są analizowane pod kątem polimorfizmów w różnych loci. Ekspresja genów i profile ekspresji są skorelowane z genotypem i wynikami terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępne próbki DNA od pacjentów spełniających następujące kryteria:

    • Niemowlęta z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML)
    • Pacjenci z ALL pre-B, w tym osoby z odpowiedzią vs osoby bez odpowiedzi w wybranych genotypach [hiperdiploidalny, hipodiploidalny, t(12;21), t(9;22), t(1;19) i t(4;11)] oraz osoby reagujące i niereagujące, niezależnie od genotypu
    • Pacjenci pediatryczni z AML zarejestrowani na POG-9421
    • Dorośli pacjenci z ALL, w tym t(8,21), inv(16), t(15;17), złożona cytogenetyka i wtórna AML
    • Pacjenci pediatryczni z nawracającą ALL zapisani do COG-AALL01P2
    • Pacjenci pediatryczni włączeni do COG-9900 i innych badań CCG lub POG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (polimorfizmy genetyczne)
Wcześniej zebrane próbki DNA są analizowane pod kątem polimorfizmów w różnych loci. Ekspresja genów i profile ekspresji są skorelowane z genotypem i wynikami terapii.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach indukcji, podzielone na całkowitą remisję lub brak remisji
Ramy czasowe: Do 8 lat
Oceniane dokładnym testem Fishera.
Do 8 lat
Różnice w wynikach indukcji, podzielone na całkowitą remisję lub brak remisji
Ramy czasowe: Do 8 lat
Oceniane za pomocą testu statystycznego chi-kwadrat Pearsona
Do 8 lat
Różnice w całkowitym przeżyciu
Ramy czasowe: Do 8 lat
Oceniane przy użyciu statystyki log-rank.
Do 8 lat
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Czas od zakończenia indukcji do nawrotu choroby lub zgonu oceniany do 8 lat
Oceniane przy użyciu statystyki log-rank.
Czas od zakończenia indukcji do nawrotu choroby lub zgonu oceniany do 8 lat
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Czas od zakończenia indukcji do nawrotu szpiku lub zgonu z powodu postępującej choroby, z wyłączeniem zgonów z innych przyczyn, oceniany do 8 lat
Oceniane za pomocą statystyki logrank.
Czas od zakończenia indukcji do nawrotu szpiku lub zgonu z powodu postępującej choroby, z wyłączeniem zgonów z innych przyczyn, oceniany do 8 lat
Etiologia białaczki: test chi-kwadrat
Ramy czasowe: Do 8 lat
Do określenia różnic w rozmieszczeniu genotypów między przypadkami i kontrolami zostanie wykorzystany test chi-kwadrat.
Do 8 lat
Etiologia białaczki: dokładny test Fishera
Ramy czasowe: Do 8 lat
Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do określenia różnic w dystrybucji genotypów między przypadkami i kontrolami.
Do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stella Davies, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABTR02B1 (INNY: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00325 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wtórna ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj