Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в образцах ДНК больных острым лимфобластным лейкозом или острым миелоидным лейкозом

12 июля 2022 г. обновлено: Children's Oncology Group

Генетические полиморфизмы во ВСЕХ образцах, отправленных на анализ генной матрицы

В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах ДНК пациентов с острым лимфобластным лейкозом или острым миелоидным лейкозом. Изучение образцов ДНК больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Соберите образцы ДНК у пациентов с цитогенетически хорошо охарактеризованным и одинаково леченным острым лимфобластным лейкозом или острым миелоидным лейкозом для использования в анализе широкого спектра факторов хозяина, влияющих на этиологию и исход заболевания.

II. Определите факторы хозяина, которые можно определить в начале лечения, чтобы предсказать результат химиотерапии и, таким образом, изменить проводимую терапию.

КОНТУР:

Ранее собранные образцы ДНК анализируют на наличие полиморфизмов в различных локусах. Экспрессия генов и профили экспрессии коррелируют с генотипом и результатами терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Описание

Критерии включения:

  • Образцы ДНК доступны от пациентов, отвечающих следующим критериям:

    • Младенцы с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
    • Пациенты с pre-B ALL, включая респондеров и нереспондеров в выбранных генотипах [гипердиплоидный, гиподиплоидный, t (12; 21), t (9; 22), t (1; 19) и t (4; 11)]. и ответившие и не ответившие независимо от генотипа
    • Дети с ОМЛ, зарегистрированные на POG-9421
    • Взрослые пациенты с ОЛЛ, включая t(8,21), inv(16), t(15;17), сложную цитогенетику и вторичный ОМЛ
    • Педиатрические пациенты с рецидивом ОЛЛ, зарегистрированные на COG-AALL01P2
    • Педиатрические пациенты, включенные в исследование COG-9900 и другие исследования CCG или POG.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательные корреляты (генетические полиморфизмы)
Ранее собранные образцы ДНК анализируют на наличие полиморфизмов в различных локусах. Экспрессия генов и профили экспрессии коррелируют с генотипом и результатами терапии.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в результатах индукции, разделенные на полную ремиссию или отсутствие ремиссии
Временное ограничение: До 8 лет
Оценивается с помощью точного теста Фишера.
До 8 лет
Различия в результатах индукции, разделенные на полную ремиссию или отсутствие ремиссии
Временное ограничение: До 8 лет
Оценивается с помощью статистического теста хи-квадрат Пирсона.
До 8 лет
Различия в общей выживаемости
Временное ограничение: До 8 лет
Оценивается с использованием статистики логарифмических рангов.
До 8 лет
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: Время от окончания индукции до рецидива или смерти, оцененное до 8 лет.
Оценивается с использованием статистики логарифмических рангов.
Время от окончания индукции до рецидива или смерти, оцененное до 8 лет.
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Время от окончания индукции до рецидива поражения костного мозга или смерти от прогрессирующего заболевания, без учета смертей от других причин, оценено до 8 лет.
Оценивается с использованием статистики logrank.
Время от окончания индукции до рецидива поражения костного мозга или смерти от прогрессирующего заболевания, без учета смертей от других причин, оценено до 8 лет.
Этиология лейкемии: тест Хи-квадрат
Временное ограничение: До 8 лет
Критерий хи-квадрат будет использоваться для определения различий в распределении генотипов между случаями и контролем.
До 8 лет
Этиология лейкемии: точный тест Фишера
Временное ограничение: До 8 лет
Точный критерий Фишера будет использоваться для определения различий в распределении генотипов между случаями и контролем.
До 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Stella Davies, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABTR02B1 (ДРУГОЙ: CTEP)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2009-00325 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться