Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biomarkerů ve vzorcích DNA od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií nebo akutní myeloidní leukémií

12. července 2022 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genetické polymorfismy ve VŠECH vzorcích předložených k analýze genového pole

Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery ve vzorcích DNA od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií nebo akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků DNA od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odeberte vzorky DNA od pacientů s cytogeneticky, dobře charakterizovanou a jednotně léčenou akutní lymfoblastickou leukémií nebo akutní myeloidní leukémií pro použití při analýze široké škály hostitelských faktorů ovlivňujících etiologii a výsledek onemocnění.

II. Identifikujte hostitelské faktory, které lze určit na začátku léčby, aby bylo možné předpovědět výsledek chemoterapie, a tak upravit podávanou terapii.

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky DNA jsou analyzovány na polymorfismy na různých lokusech. Genová exprese a expresní profily korelují s genotypem a výsledky terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostupné vzorky DNA od pacientů splňujících následující kritéria:

    • Kojenci s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) nebo akutní myeloidní leukémií (AML)
    • Pacienti s pre-B ALL, včetně respondérů vs. nereagujících ve vybraných genotypech [hyperdiploidní, hypodiploidní, t(12;21), t(9;22), t(1;19) a t(4;11)] a respondérů a non-responderů bez ohledu na genotyp
    • Pediatričtí pacienti s AML registrovaní na POG-9421
    • Dospělí pacienti s ALL, včetně t(8,21), inv(16), t(15;17), komplexní cytogenetiky a sekundární AML
    • Pediatričtí pacienti s relapsem ALL zařazeni do COG-AALL01P2
    • Pediatričtí pacienti zařazení do COG-9900 a dalších studií CCG nebo POG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (genetické polymorfismy)
Dříve odebrané vzorky DNA jsou analyzovány na polymorfismy na různých lokusech. Genová exprese a expresní profily korelují s genotypem a výsledky terapie.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve výsledku indukce, dichotomizované na kompletní remisi nebo žádnou remisi
Časové okno: Až 8 let
Posouzeno přesným Fisherovým testem.
Až 8 let
Rozdíly ve výsledku indukce, dichotomizované na kompletní remisi nebo žádnou remisi
Časové okno: Až 8 let
Hodnoceno Pearsonovým statistickým testem chí kvadrát
Až 8 let
Rozdíly v celkovém přežití
Časové okno: Až 8 let
Vyhodnoceno pomocí statistiky log rank.
Až 8 let
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Doba od konce indukce do relapsu nebo smrti, hodnocená do 8 let
Vyhodnoceno pomocí statistiky log rank.
Doba od konce indukce do relapsu nebo smrti, hodnocená do 8 let
Přežití bez relapsu
Časové okno: Doba od konce indukce do recidivy kostní dřeně nebo úmrtí na progresivní onemocnění, cenzura na úmrtí z jiných příčin, hodnoceno do 8 let
Vyhodnoceno pomocí statistiky logrank.
Doba od konce indukce do recidivy kostní dřeně nebo úmrtí na progresivní onemocnění, cenzura na úmrtí z jiných příčin, hodnoceno do 8 let
Etiologie leukémie: Chi kvadrát test
Časové okno: Až 8 let
Chí kvadrát test bude použit ke stanovení rozdílů v distribuci genotypů mezi případy a kontrolami.
Až 8 let
Etiologie leukémie: Fisherův exaktní test
Časové okno: Až 8 let
Ke stanovení rozdílů v distribuci genotypů mezi případy a kontrolami bude použit Fisherův exaktní test.
Až 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stella Davies, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABTR02B1 (JINÝ: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00325 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit