Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkereiden tutkimus akuuttia lymfoblastista leukemiaa tai akuuttia myeloidista leukemiaa sairastavien potilaiden DNA-näytteissä

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Children's Oncology Group

Geneettiset polymorfismit KAIKISSA geenitaulukkoanalyysiin lähetetyissä näytteissä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita DNA-näytteissä potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia tai akuutti myelooinen leukemia. Syöpää sairastavien potilaiden DNA-näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan ja oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kerää DNA-näytteitä potilailta, joilla on sytogeneettisesti, hyvin karakterisoitu ja tasaisesti hoidettu akuutti lymfoblastinen leukemia tai akuutti myelooinen leukemia käytettäväksi useiden isäntätekijöiden analysoinnissa, jotka vaikuttavat taudin etiologiaan ja lopputulokseen.

II. Tunnista isäntätekijät, jotka voidaan määrittää hoidon alussa ennustaaksesi kemoterapian lopputulosta, ja muuttaa siten annettua hoitoa.

YHTEENVETO:

Aiemmin kerätyt DNA-näytteet analysoidaan polymorfismien varalta useissa eri lokuksissa. Geenien ilmentyminen ja ilmentymisprofiilit korreloivat genotyypin ja hoidon tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Childrens Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DNA-näytteet saatavilla potilailta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Vauvat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai akuutti myelooinen leukemia (AML)
    • Potilaat, joilla on pre-B ALL, mukaan lukien vasteen saaneet vs. reagoimattomat valituissa genotyypeissä [hyperdiploidi, hypodiploidi, t(12;21), t(9;22), t(1;19) ja t(4;11)] ja reagoivat ja ei-responsiiviset genotyypistä riippumatta
    • POG-9421:een rekisteröidyt lapsipotilaat, joilla on AML
    • Aikuiset ALL-potilaat, mukaan lukien t(8,21), inv(16), t(15;17), monimutkainen sytogenetiikka ja sekundaarinen AML
    • Pediatriset potilaat, joilla oli uusiutunut ALL, otettiin mukaan COG-AALL01P2:een
    • COG-9900- ja muihin CCG- tai POG-tutkimuksiin otetut lapsipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiiviset (geneettiset polymorfismit)
Aiemmin kerätyt DNA-näytteet analysoidaan polymorfismien varalta useissa eri lokuksissa. Geenien ilmentyminen ja ilmentymisprofiilit korreloivat genotyypin ja hoidon tulosten kanssa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot induktiotuloksissa, jaettu täydelliseen remissioon tai ei remissioon
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Arvioitu Fisherin tarkalla testillä.
Jopa 8 vuotta
Erot induktiotuloksissa, jaettu täydelliseen remissioon tai ei remissioon
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Arvioitu Pearsonin chi square -tilastotestillä
Jopa 8 vuotta
Erot yleisessä selviytymisessä
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Arvioitu käyttämällä log rank -tilastoa.
Jopa 8 vuotta
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Aika induktion päättymisestä uusiutumiseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 8 vuotta
Arvioitu käyttämällä log rank -tilastoa.
Aika induktion päättymisestä uusiutumiseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 8 vuotta
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Aika induktion päättymisestä luuytimen uusiuteen tai etenevän sairauden aiheuttamaan kuolemaan, muista syistä johtuvien kuolemien sensurointi, arvioitu enintään 8 vuotta
Arvioitu logrank-tilaston avulla.
Aika induktion päättymisestä luuytimen uusiuteen tai etenevän sairauden aiheuttamaan kuolemaan, muista syistä johtuvien kuolemien sensurointi, arvioitu enintään 8 vuotta
Leukemian etiologia: Chi square -testi
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Chi square -testiä käytetään määrittämään erot genotyyppien jakautumisessa tapausten ja kontrollien välillä.
Jopa 8 vuotta
Leukemian etiologia: Fisherin tarkka testi
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Fisherin tarkkaa testiä käytetään määrittämään erot genotyyppien jakautumisessa tapausten ja kontrollien välillä.
Jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stella Davies, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABTR02B1 (MUUTA: CTEP)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2009-00325 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa