Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av biomarkører i DNA-prøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi eller akutt myeloid leukemi

12. juli 2022 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genetiske polymorfismer i ALLE prøver som er sendt til genarrayanalyse

Denne forskningsstudien ser på biomarkører i DNA-prøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi eller akutt myeloid leukemi. Å studere prøver av DNA fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Samle DNA-prøver fra pasienter med cytogenetisk, godt karakterisert og jevnt behandlet akutt lymfatisk leukemi eller akutt myeloid leukemi for bruk i analyse av et bredt spekter av vertsfaktorer som påvirker etiologi og utfall av sykdommen.

II. Identifiser vertsfaktorer som kan bestemmes ved behandlingsstart for å forutsi resultatet av kjemoterapi, og dermed modifisere terapien som gis.

OVERSIKT:

Tidligere innsamlede DNA-prøver blir analysert for polymorfismer på en rekke loci. Genuttrykk og ekspresjonsprofiler er korrelert med genotype og terapiresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DNA-prøver tilgjengelig fra pasienter som oppfyller følgende kriterier:

    • Spedbarn med akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller akutt myeloid leukemi (AML)
    • Pasienter med pre-B ALL, inkludert respondere vs ikke-respondere i utvalgte genotyper [hyperdiploid, hypodiploid, t(12;21), t(9;22), t(1;19) og t(4;11)] og respondere og ikke-responderere uavhengig av genotype
    • Pediatriske pasienter med AML registrert på POG-9421
    • Voksne pasienter med ALL, inkludert t(8.21), inv(16), t(15;17), kompleks cytogenetikk og sekundær AML
    • Pediatriske pasienter med residiverende ALL registrert på COG-AALL01P2
    • Pediatriske pasienter registrert på COG-9900 og andre CCG- eller POG-studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (genetiske polymorfismer)
Tidligere innsamlede DNA-prøver blir analysert for polymorfismer på en rekke loci. Genuttrykk og ekspresjonsprofiler er korrelert med genotype og terapiresultater.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i induksjonsresultat, dikotomisert til fullstendig remisjon eller ingen remisjon
Tidsramme: Inntil 8 år
Vurdert med Fishers eksakte test.
Inntil 8 år
Forskjeller i induksjonsresultat, dikotomisert til fullstendig remisjon eller ingen remisjon
Tidsramme: Inntil 8 år
Vurdert med Pearsons chi square statistic test
Inntil 8 år
Forskjeller i total overlevelse
Tidsramme: Inntil 8 år
Evaluert ved hjelp av loggrangeringsstatistikken.
Inntil 8 år
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Tid fra slutten av induksjon til tilbakefall eller død, vurdert inntil 8 år
Evaluert ved hjelp av loggrangeringsstatistikken.
Tid fra slutten av induksjon til tilbakefall eller død, vurdert inntil 8 år
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra slutten av induksjon til tilbakefall av marg eller død fra progressiv sykdom, sensurering av dødsfall av andre årsaker, vurdert opp til 8 år
Evaluert ved hjelp av logrank-statistikken.
Tid fra slutten av induksjon til tilbakefall av marg eller død fra progressiv sykdom, sensurering av dødsfall av andre årsaker, vurdert opp til 8 år
Etiologi av leukemi: Chi square test
Tidsramme: Inntil 8 år
Chi square test vil bli brukt for å bestemme forskjellene i fordeling av genotyper mellom tilfeller og kontroller.
Inntil 8 år
Etiologi av leukemi: Fishers eksakte test
Tidsramme: Inntil 8 år
Fishers eksakte test vil bli brukt for å bestemme forskjellene i fordeling av genotyper mellom tilfeller og kontroller.
Inntil 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stella Davies, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABTR02B1 (ANNEN: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-00325 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sekundær akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere