Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i DNA-prøver fra patienter med akut lymfoblastisk leukæmi eller akut myeloid leukæmi

12. juli 2022 opdateret af: Children's Oncology Group

Genetiske polymorfier i ALLE prøver indsendt til genarrayanalyse

Denne forskningsundersøgelse ser på biomarkører i DNA-prøver fra patienter med akut lymfatisk leukæmi eller akut myeloid leukæmi. At studere prøver af DNA fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Indsaml DNA-prøver fra patienter med cytogenetisk, velkarakteriseret og ensartet behandlet akut lymfatisk leukæmi eller akut myeloid leukæmi til brug ved analyse af en lang række værtsfaktorer, der påvirker sygdommens ætiologi og udfald.

II. Identificer værtsfaktorer, der kan bestemmes ved behandlingsstart for at forudsige resultatet af kemoterapi, og modificere således den administrerede terapi.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede DNA-prøver analyseres for polymorfismer på en række forskellige loci. Genekspression og ekspressionsprofiler er korreleret med genotype og terapiresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DNA-prøver tilgængelige fra patienter, der opfylder følgende kriterier:

    • Spædbørn med akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller akut myeloid leukæmi (AML)
    • Patienter med præ-B ALL, inklusive respondere vs non-responders i udvalgte genotyper [hyperdiploid, hypodiploid, t(12;21), t(9;22), t(1;19) og t(4;11)] og respondere og ikke-respondere uanset genotype
    • Pædiatriske patienter med AML registreret på POG-9421
    • Voksne patienter med ALL, inklusive t(8.21), inv(16), t(15;17), kompleks cytogenetik og sekundær AML
    • Pædiatriske patienter med recidiverende ALL indrulleret på COG-AALL01P2
    • Pædiatriske patienter tilmeldt COG-9900 og andre CCG- eller POG-forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (genetiske polymorfier)
Tidligere indsamlede DNA-prøver analyseres for polymorfismer på en række forskellige loci. Genekspression og ekspressionsprofiler er korreleret med genotype og terapiresultater.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i induktionsresultat, dikotomiseret til fuldstændig remission eller ingen remission
Tidsramme: Op til 8 år
Vurderet med Fishers eksakte test.
Op til 8 år
Forskelle i induktionsresultat, dikotomiseret til fuldstændig remission eller ingen remission
Tidsramme: Op til 8 år
Vurderet med Pearsons chi kvadrat statistiske test
Op til 8 år
Forskelle i den samlede overlevelse
Tidsramme: Op til 8 år
Evalueret ved hjælp af log-rangstatistikken.
Op til 8 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Tid fra ophør af induktion til tilbagefald eller død, vurderet op til 8 år
Evalueret ved hjælp af log-rangstatistikken.
Tid fra ophør af induktion til tilbagefald eller død, vurderet op til 8 år
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra slutningen af ​​induktion til tilbagefald af marv eller død som følge af progressiv sygdom, censurering af dødsfald af andre årsager, vurderet op til 8 år
Evalueret ved hjælp af logrank-statistikken.
Tid fra slutningen af ​​induktion til tilbagefald af marv eller død som følge af progressiv sygdom, censurering af dødsfald af andre årsager, vurderet op til 8 år
Ætiologi af leukæmi: Chi square test
Tidsramme: Op til 8 år
Chi square test vil blive brugt til at bestemme forskellene i fordelingen af ​​genotyper mellem tilfælde og kontroller.
Op til 8 år
Ætiologi af leukæmi: Fishers nøjagtige test
Tidsramme: Op til 8 år
Fishers eksakte test vil blive brugt til at bestemme forskellene i fordelingen af ​​genotyper mellem tilfælde og kontroller.
Op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stella Davies, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABTR02B1 (ANDET: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00325 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000271322
  • COG-ABTR02B1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner