用于预测正在接受治疗的老年癌症患者治疗结果的筛查工具
2013年5月14日 更新者：Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
虚弱对老年癌症患者的影响：筛查工具和老年干预的可行性和价值以及筛查工具对治疗结果的预测价值
理由：衡量老年患者思考、学习、记忆、判断和日常活动能力的问卷可以提高癌症患者的治疗计划能力。
目的：这项临床试验正在研究接受化疗的适应性测试，以了解它在预测老年癌症患者治疗结果方面的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估应用筛查工具（格罗宁根虚弱指标 [GFI] 和 G8）的可行性及其与接受标准治疗与老年干预的老年癌症患者治疗结果的关系。
- 将筛查工具（GFI 和 G8）与综合老年评估 (CGA) 进行比较。
- 评估筛查工具在毒性方面接受标准抗癌治疗的预测价值。
- 确定可以从老年干预中受益以便能够接受标准抗癌治疗的患者。
大纲：这是一项多中心研究。
所有患者均完成筛查问卷（GFI、G8 和由 ADL（Katz 指数）和 IADL 组成的标准化 CGA；Timed Up and Go；Charlson 合并症的癌症和白血病 B 组改编；迷你营养评估； RAND 社会支持调查工具；Folstein 迷你精神状态检查；和老年抑郁量表）在抗癌治疗开始之前、每个疗程之前和治疗 1 个月之后。 患者还接受了受过训练的研究团队成员的身体和认知表现测量。 根据治疗的适合度将患者分配到一个组。 他们可能会在每轮评估后重新分配。
- 第 1 组（适合接受标准治疗）：患者接受标准治疗。
- 第 2 组（弱势群体）：患者接受专门护理和个体化治疗。
- 第 3 组（虚弱）：患者接受姑息治疗，不接受抗癌化疗或靶向药物。
获得并记录患者的病史、生命体征、表现状态、身体检查和体重。 在接受抗癌治疗的患者中，所有不良事件均根据美国国家癌症研究所通用毒性标准（NCI-CTC）分级并记录，严重不良事件将根据欧洲规则报告。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aalst、比利时、B-9300
- 招聘中
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
-
接触：
- Contact Person
-
Antwerpen、比利时、B-2020
- 招聘中
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：32-3-280-2339
-
Antwerpen、比利时、B-2060
- 招聘中
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
接触：
- Contact Person
-
Hasselt、比利时、3500
- 招聘中
- Virga Jesse Hospital
-
接触：
- Contact Person
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
经组织学或细胞学证实的癌症
- 接受门诊治疗
- 计划接受主要化疗治疗或靶向药物治疗以达到治愈或姑息目的
- 无症状性脑转移
患者特征：
- 能够理解佛兰德语，给予知情同意，并在研究现场得到遵循
- 必须被研究者认为有资格参加试验
- 没有严重的已知痴呆症
- 没有预先存在的重大神经或精神问题
- 不拒绝服务说明书定义的标准抗癌策略
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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在老年癌症患者中应用筛查工具（Groningen Frailty Indicator [GFI] 和 G8）的可行性
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|
筛查工具（GFI 和 G8）与综合老年评估 (CGA) 的比较
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根据 NCI-CTC，筛选工具在毒性方面接受标准抗癌治疗的预测价值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dirk Schrijvers, MD, PhD、Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月14日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
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