Szűrőeszközök a kezelés eredményének előrejelzésére a kezelés alatt álló idősebb rákos betegeknél
A gyengeség hatása idős rákos betegeknél: a szűrőeszközök és a geriátriai beavatkozás megvalósíthatósága és értéke, valamint a szűrési eszköz prediktív értéke a kezelési eredményekhez képest
INDOKOLÁS: Azok a kérdőívek, amelyek azt mérik, hogy az idősebb betegek mennyire gondolkodnak, tanulnak, emlékeznek, hogyan ítélkeznek, és hogyan végeznek napi tevékenységeket, javíthatják a rákos betegek kezelésének megtervezésének képességét.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a kemoterápiás kezelésre való alkalmasság tesztelését vizsgálja, hogy megtudja, mennyire működik jól a kezelési eredmények előrejelzése idősebb rákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Felmérni a szűrőeszközök (Groningen Frailty Indicator [GFI] és G8) alkalmazásának megvalósíthatóságát, valamint ezek kapcsolatát a standard kezelésben részesülő, rákos betegek kezelési kimenetelével, szemben a geriátriai beavatkozásokkal.
- A szűrőeszközök (GFI és G8) összehasonlítása egy átfogó geriátriai értékeléssel (CGA).
- A standard rákellenes kezeléshez szükséges szűrőeszköz prediktív értékének értékelése a toxicitás szempontjából.
- Azon betegek azonosítása, akik számára előnyös lehet a geriátriai beavatkozás annak érdekében, hogy a szokásos rákellenes kezelésben részesülhessenek.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
Minden beteg kitölt egy szűrőkérdőívet (GFI, G8 és a standardizált CGA, amely az ADL-ből (Katz-index) és IADL-ből áll; a Timed Up and Go; a Charlson társbetegségek rák és leukémia B csoportjának adaptációja; a Mini Nutritional Assessment; a RAND Social Support Survey Instrument, a Folstein Mini Mental State Examination és a Geriatric Depression Scale) a rákellenes kezelés megkezdése előtt, minden kezelés előtt és 1 hónapos kezelés után. A betegek fizikai és kognitív teljesítménymérésein is átesnek a kutatócsoport egy képzett tagja által. A betegeket a kezelésre való alkalmasságuk alapján csoportosítják. Minden értékelési forduló után újra beoszthatók.
- 1. csoport (alkalmas a standard kezelésre): A betegek standard kezelésen esnek át.
- 2. csoport (sebezhető): A betegek speciális ellátásban és személyre szabott kezelésben részesülnek.
- 3. csoport (gyenge): A betegek palliatív ellátásban részesülnek, és nem kapnak rákellenes kemoterápiát vagy célzott szereket.
A betegek kórtörténetét, életjeleit, teljesítményét, fizikális vizsgálatát és testsúlyát rögzítik és rögzítik. A rákellenes kezelésben részesülő betegeknél az összes nemkívánatos eseményt a Nemzeti Rákkutató Intézet közös toxicitási kritériumai (NCI-CTC) szerint osztályozzák, és az európai szabályok szerint kell jelenteni a rögzített és súlyos nemkívánatos eseményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalst, Belgium, B-9300
- Toborzás
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
-
Kapcsolatba lépni:
- Contact Person
-
Antwerpen, Belgium, B-2020
- Toborzás
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Kapcsolatba lépni:
- Contact Person
- Telefonszám: 32-3-280-2339
-
Antwerpen, Belgium, B-2060
- Toborzás
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Contact Person
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Toborzás
- Virga Jesse Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Contact Person
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettani vagy citológiailag igazolt rák
- Járóbeteg-ellátás alatt áll
- Elsődleges kemoterápiás kezelés vagy célzott szerekkel történő kezelés tervezése gyógyító vagy palliatív célból
- Nincsenek tüneti agyi áttétek
A BETEG JELLEMZŐI:
- Képes megérteni a flamand nyelvet, tájékozott beleegyezését adni, és követni tudja a vizsgálat helyszínén
- A vizsgálatban való részvételre alkalmasnak kell tekinteni a nyomozó által
- Nem ismert súlyos demencia
- Nincs előzetesen súlyos neurológiai vagy pszichiátriai probléma
- Nem tagadható meg a szokásos rákellenes stratégia, amint azt a szervizelési útmutató meghatározza
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Szűrőeszközök (Groningen Frailty Indicator [GFI] és G8) alkalmazásának megvalósíthatósága idősebb rákos betegeknél
|
|
A szűrőeszközök (GFI és G8) összehasonlítása átfogó geriátriai értékeléssel (CGA)
|
|
A szűrőeszköz prediktív értéke a standard rákellenes kezelésnek a toxicitás szempontjából az NCI-CTC szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .