Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia przesiewowe do przewidywania wyników leczenia u starszych pacjentów z rakiem, którzy są w trakcie leczenia

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Wpływ słabości u starszych pacjentów z chorobą nowotworową: wykonalność i wartość narzędzi przesiewowych i interwencji geriatrycznej oraz wartość predykcyjna narzędzia przesiewowego w odniesieniu do wyników leczenia

UZASADNIENIE: Kwestionariusze, które mierzą, jak starsi pacjenci myślą, uczą się, zapamiętują i dokonują ocen oraz wykonują codzienne czynności, mogą poprawić umiejętność planowania leczenia pacjentów z chorobą nowotworową.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie testów zdolności do poddania się chemioterapii, aby zobaczyć, jak dobrze sprawdza się w przewidywaniu wyników leczenia u starszych pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wykonalności zastosowania narzędzi przesiewowych (Groningen Frailty Indicator [GFI] i G8) oraz ich związku z wynikami leczenia u starszych pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych standardowemu leczeniu w porównaniu z interwencjami geriatrycznymi.
  • Porównanie narzędzi przesiewowych (GFI i G8) z kompleksową oceną geriatryczną (CGA).
  • Ocena wartości predykcyjnej narzędzia przesiewowego do poddania się standardowemu leczeniu przeciwnowotworowemu pod względem toksyczności.
  • Identyfikacja pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z interwencji geriatrycznej w celu poddania się standardowemu leczeniu przeciwnowotworowemu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusze przesiewowe (GFI, G8 i standaryzowaną CGA, która składa się z ADL (wskaźnik Katza) i IADL; Timed Up and Go; adaptacja Charlson Comorbidity do grupy B raka i białaczki; Mini ocena odżywiania; kwestionariusz RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination oraz Geriatric Depression Scale) przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego, przed każdym cyklem leczenia i po 1 miesiącu leczenia. Pacjenci są również poddawani pomiarom sprawności fizycznej i poznawczej przez przeszkolonego członka zespołu badawczego. Pacjenci są przypisywani do grupy na podstawie zdolności do leczenia. Mogą zostać ponownie przydzieleni po każdej rundzie ocen.

  • Grupa 1 (zdolna do poddania się standardowemu leczeniu): Pacjenci podlegają standardowemu leczeniu.
  • Grupa 2 (wrażliwa): Pacjenci otrzymują specjalistyczną opiekę i zindywidualizowane leczenie.
  • Grupa 3 (słaby): Pacjenci otrzymują opiekę paliatywną i nie otrzymują chemioterapii przeciwnowotworowej ani leków celowanych.

Uzyskuje się i rejestruje historię medyczną pacjentów, parametry życiowe, stan sprawności, badanie fizykalne i masę ciała. U pacjentów otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe wszystkie zdarzenia niepożądane są klasyfikowane zgodnie ze wspólnymi kryteriami toksyczności National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC), a rejestrowane i poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane zgodnie z przepisami europejskimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, B-9300
        • Rekrutacyjny
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgia, B-2020
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgia, B-2060
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Virga Jesse Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rak potwierdzony histologicznie lub cytologicznie

    • W trakcie opieki ambulatoryjnej
    • Planowanie poddania się podstawowemu leczeniu chemioterapeutycznemu lub leczeniu środkami celowanymi w celu wyleczenia lub leczenia paliatywnego
  • Brak objawowych przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi rozumieć język flamandzki, wyrażać świadomą zgodę i być obserwowanym w ośrodku badawczym
  • Badacz musi uznać, że kwalifikuje się do udziału w badaniu
  • Brak znanej ciężkiej demencji
  • Brak wcześniejszych poważnych problemów neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Brak odmowy standardowej strategii przeciwnowotworowej określonej w instrukcji serwisowej

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Możliwość zastosowania narzędzi przesiewowych (Groningen Frailty Indicator [GFI] i G8) u starszych pacjentów z chorobą nowotworową
Porównanie narzędzi przesiewowych (GFI i G8) z kompleksową oceną geriatryczną (CGA)
Wartość predykcyjna narzędzia przesiewowego do poddania się standardowemu leczeniu przeciwnowotworowemu pod względem toksyczności według NCI-CTC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj