Ferramentas de triagem para prever o resultado do tratamento em pacientes com câncer mais velhos que estão em tratamento
Impacto da fragilidade em pacientes idosos com câncer: viabilidade e valor de ferramentas de triagem e intervenção geriátrica e valor preditivo de uma ferramenta de triagem em relação ao resultado do tratamento
JUSTIFICATIVA: Questionários que medem quão bem os pacientes idosos pensam, aprendem, lembram e fazem julgamentos e realizam atividades diárias podem melhorar a capacidade de planejar o tratamento para pacientes com câncer.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o teste de aptidão para se submeter à quimioterapia para ver como ele funciona na previsão dos resultados do tratamento em pacientes idosos com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a viabilidade da aplicação de ferramentas de triagem (Groningen Frailty Indicator [GFI] e G8) e sua relação com o resultado do tratamento em pacientes idosos com câncer submetidos a tratamento padrão versus intervenções geriátricas.
- Comparar os instrumentos de triagem (GFI e G8) com uma avaliação geriátrica abrangente (CGA).
- Avaliar o valor preditivo da ferramenta de triagem para se submeter ao tratamento anticancerígeno padrão em termos de toxicidade.
- Identificar pacientes que podem se beneficiar de uma intervenção geriátrica para poderem se submeter ao tratamento antineoplásico padrão.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Todos os pacientes completam questionários de triagem (GFI, G8 e CGA padronizado, que consiste em AVD (índice de Katz) e AIVD; Timed Up and Go; Câncer e Leucemia Grupo B adaptação de Charlson Comorbidade; Mini Avaliação Nutricional; o RAND Social Support Survey Instrument; o Folstein Mini Mental State Examination; e a Geriatric Depression Scale) antes do início do tratamento anticâncer, antes de cada curso de tratamento e após 1 mês de tratamento. Os pacientes também passam por medidas de desempenho físico e cognitivo por um membro treinado da equipe de pesquisa. Os pacientes são designados para um grupo com base na aptidão para o tratamento. Eles podem ser reatribuídos após cada rodada de avaliações.
- Grupo 1 (aptos para tratamento padrão): Pacientes submetidos ao tratamento padrão.
- Grupo 2 (vulneráveis): Os pacientes recebem atendimento especializado e tratamento individualizado.
- Grupo 3 (frágeis): Os pacientes recebem cuidados paliativos e nenhuma quimioterapia anticancerígena ou agentes direcionados.
O histórico médico dos pacientes, os sinais vitais, o estado de desempenho, o exame físico e o peso corporal são obtidos e registrados. Em pacientes recebendo tratamento antineoplásico, todos os eventos adversos são classificados de acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade do National Cancer Institute (NCI-CTC) e eventos adversos graves e registrados serão relatados de acordo com as Regras Europeias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica, B-9300
- Recrutamento
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
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Contato:
- Contact Person
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Antwerpen, Bélgica, B-2020
- Recrutamento
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
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Contato:
- Contact Person
- Número de telefone: 32-3-280-2339
-
Antwerpen, Bélgica, B-2060
- Recrutamento
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Contato:
- Contact Person
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Virga Jesse Hospital
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Contato:
- Contact Person
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Câncer confirmado histologicamente ou citologicamente
- Em atendimento ambulatorial
- Planejamento para se submeter a tratamento quimioterápico primário ou tratamento com agentes direcionados para intenção curativa ou paliativa
- Sem metástases cerebrais sintomáticas
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de entender o idioma flamengo, dar consentimento informado e ser seguido no local da investigação
- Deve ser considerado elegível para participação no estudo pelo Investigador
- Sem demência grave conhecida
- Sem grandes problemas neurológicos ou psiquiátricos pré-existentes
- Nenhuma recusa da estratégia anticancerígena padrão, conforme definido pelo livro de instruções de serviço
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Viabilidade da aplicação de ferramentas de triagem (Groningen Frailty Indicator [GFI] e G8) em pacientes idosos com câncer
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Comparação das ferramentas de triagem (GFI e G8) com uma avaliação geriátrica abrangente (CGA)
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Valor preditivo da ferramenta de triagem para se submeter ao tratamento anticancerígeno padrão em termos de toxicidade de acordo com o NCI-CTC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZNA-2008-FOD-GER001
- CDR0000658351 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20985
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