Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningové nástroje k predikci výsledku léčby u starších pacientů s rakovinou, kteří podstupují léčbu

14. května 2013 aktualizováno: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Dopad křehkosti u starších pacientů s rakovinou: proveditelnost a hodnota screeningových nástrojů a geriatrické intervence a prediktivní hodnota screeningového nástroje ve vztahu k výsledku léčby

ODŮVODNĚNÍ: Dotazníky, které měří, jak dobře starší pacienti myslí, učí se, pamatují si a činí úsudky a provádějí každodenní činnosti, mohou zlepšit schopnost plánovat léčbu pacientů s rakovinou.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje testování způsobilosti podstoupit chemoterapii, aby se zjistilo, jak dobře funguje při předpovídání výsledků léčby u starších pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit proveditelnost aplikace screeningových nástrojů (Groningen Frailty Indicator [GFI] a G8) a jejich vztah k výsledku léčby u starších pacientů s rakovinou podstupujících standardní léčbu oproti geriatrickým intervencím.
  • Porovnat screeningové nástroje (GFI a G8) s komplexním geriatrickým hodnocením (CGA).
  • Vyhodnotit prediktivní hodnotu screeningového nástroje pro podstoupení standardní protinádorové léčby z hlediska toxicity.
  • Identifikovat pacienty, kteří mohou mít prospěch z geriatrické intervence, aby mohli podstoupit standardní protinádorovou léčbu.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Všichni pacienti vyplní screeningové dotazníky (GFI, G8 a standardizovaný CGA, který se skládá z ADL (Katz index) a IADL; Timed Up and Go; adaptace na rakovinu a leukémii skupiny B Charlsonovy komorbidity; Mini Nutritional Assessment; nástroj RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination a Geriatric Depression Scale) před zahájením protinádorové léčby, před každým léčebným cyklem a po 1 měsíci léčby. Pacienti také podstupují měření fyzické a kognitivní výkonnosti vyškoleným členem výzkumného týmu. Pacienti jsou zařazeni do skupiny na základě způsobilosti k léčbě. Mohou být přeřazeni po každém kole hodnocení.

  • Skupina 1 (způsobilí podstoupit standardní léčbu): Pacienti podstupují standardní léčbu.
  • Skupina 2 (zranitelná): Pacienti dostávají specializovanou péči a individualizovanou léčbu.
  • Skupina 3 (křehké): Pacienti dostávají paliativní péči a žádnou protinádorovou chemoterapii nebo cílené léky.

Je získána a zaznamenána anamnéza pacientů, vitální funkce, výkonnostní stav, fyzikální vyšetření a tělesná hmotnost. U pacientů, kteří dostávají protinádorovou léčbu, jsou všechny nežádoucí příhody klasifikovány podle Common Toxicity Criteria National Cancer Institute (NCI-CTC) a zaznamenány a závažné nežádoucí příhody budou hlášeny podle evropských pravidel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, B-9300
        • Nábor
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgie, B-2020
        • Nábor
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgie, B-2060
        • Nábor
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Virga Jesse Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená rakovina

    • Absolvování ambulantní péče
    • Plánování podstoupit primární chemoterapeutickou léčbu nebo léčbu cílenými činidly s léčebným nebo paliativním záměrem
  • Žádné symptomatické mozkové metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Schopný rozumět vlámskému jazyku, dát informovaný souhlas a být sledován na místě vyšetřování
  • Musí být považovány za způsobilé pro účast ve zkušebním testu
  • Žádná známá těžká demence
  • Žádné dříve existující závažné neurologické nebo psychiatrické problémy
  • Žádné odmítnutí standardní protirakovinné strategie, jak je definována v servisní příručce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Možnost použití screeningových nástrojů (Groningen Frailty Indicator [GFI] a G8) u starších pacientů s rakovinou
Porovnání screeningových nástrojů (GFI a G8) s komplexním geriatrickým hodnocením (CGA)
Prediktivní hodnota screeningového nástroje podstoupit standardní protinádorovou léčbu z hlediska toxicity podle NCI-CTC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit