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治療を受けている高齢のがん患者の治療結果を予測するためのスクリーニングツール

2013年5月14日 更新者：Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

高齢がん患者におけるフレイルの影響：スクリーニングツールと高齢者介入の実現可能性と価値、治療結果に関連したスクリーニングツールの予測値

理論的根拠：高齢患者の思考、学習、記憶、判断、日常活動をどれだけうまく行えるかを測定するアンケートは、がん患者の治療計画を立てる能力を向上させる可能性がある。

目的: この臨床試験は、高齢のがん患者の治療結果を予測する際に化学療法がどの程度うまく機能するかを確認するために、化学療法を受ける適応性を検査する研究を行っています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 標準治療と高齢者向け介入を受けている高齢がん患者におけるスクリーニングツール（フローニンゲン虚弱指標[GFI]およびG8）の適用の実現可能性と、治療結果との関係を評価する。
  • スクリーニング ツール (GFI および G8) と包括的な高齢者評価 (CGA) を比較します。
  • 標準的な抗がん治療を受けるためのスクリーニングツールの予測値を毒性の観点から評価する。
  • 標準的な抗がん治療を受けるために、高齢者向け介入の恩恵を受けることができる患者を特定する。

概要: これは多施設共同研究です。

すべての患者は、スクリーニングアンケート（GFI、G8、およびADL（カッツ指数）とIADLからなる標準化されたCGA、Timed Up and Go、チャールソン併存疾患のがんおよび白血病グループB適応、ミニ栄養評価、および健康診断）に回答します。抗がん剤治療の開始前、各治療コースの前、および治療 1 か月後に、RAND ソーシャル サポート調査手段、フォルスタイン ミニ精神状態検査、および老人性うつ病スケールなどを対象としています。 患者はまた、訓練を受けた研究チームのメンバーによる身体的および認知的パフォーマンスの測定も受けます。 患者は、治療に対する適応性に基づいてグループに割り当てられます。 評価の各ラウンドの後に再割り当てされる場合があります。

  • グループ 1 (標準治療を受けるのに適している): 患者は標準治療を受けます。
  • グループ 2 (脆弱性): 患者は専門的なケアと個別の治療を受けます。
  • グループ 3 (虚弱): 患者は緩和ケアを受け、抗がん化学療法や標的薬剤は受けません。

患者の病歴、バイタルサイン、パフォーマンスステータス、身体検査、体重が取得および記録されます。 抗がん剤治療を受けている患者では、すべての有害事象が国立がん研究所共通毒性基準 (NCI-CTC) に従って等級付けされ、記録され、重篤な有害事象は欧州規則に従って報告されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、B-9300
        • 募集
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • コンタクト：
          • Contact Person
      • Antwerpen、ベルギー、B-2020
        • 募集
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • コンタクト：
          • Contact Person
          • 電話番号：32-3-280-2339
      • Antwerpen、ベルギー、B-2060
        • 募集
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • コンタクト：
          • Contact Person
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • 募集
        • Virga Jesse Hospital
        • コンタクト：
          • Contact Person

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 組織学的または細胞学的にがんが確認された

    • 外来診療を受けている
    • 一次化学療法または治癒または緩和を目的とした標的薬剤による治療を受ける予定がある
  • 症状のある脳転移はない

患者の特徴:

  • フランドル語を理解し、インフォームド・コンセントを与え、治験現場でフォローされることができる
  • 治験責任医師によって治験参加資格があるとみなされる必要がある
  • 重度の認知症は知られていない
  • 既存の重大な神経学的または精神医学的問題がないこと
  • サービス説明書で定義されている標準的な抗がん戦略を拒否しない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
高齢がん患者に対するスクリーニングツール（フローニンゲン虚弱指標[GFI]およびG8）の適用の実現可能性
スクリーニングツール (GFI および G8) と包括的な高齢者評価 (CGA) の比較
NCI-CTC に基づく毒性の観点から、標準的な抗がん治療を受けるためのスクリーニングツールの予測値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

捜査官

  • 主任研究者：Dirk Schrijvers, MD, PhD、Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月14日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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