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Screening-Tools zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses bei älteren Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden

14. Mai 2013 aktualisiert von: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Auswirkungen der Gebrechlichkeit bei älteren Krebspatienten: Durchführbarkeit und Wert von Screening-Tools und geriatrischen Interventionen sowie prädiktiver Wert eines Screening-Tools in Bezug auf das Behandlungsergebnis

BEGRÜNDUNG: Fragebögen, die messen, wie gut ältere Patienten denken, lernen, sich erinnern, Urteile fällen und alltägliche Aktivitäten ausführen, können die Fähigkeit zur Behandlungsplanung für Krebspatienten verbessern.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Tests zur Eignung für eine Chemotherapie untersucht, um zu sehen, wie gut diese bei der Vorhersage von Behandlungsergebnissen bei älteren Krebspatienten funktionieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewertung der Machbarkeit der Anwendung von Screening-Instrumenten (Groningen Frailty Indicator [GFI] und G8) und ihrer Beziehung zum Behandlungsergebnis bei älteren Krebspatienten, die sich einer Standardbehandlung im Vergleich zu geriatrischen Eingriffen unterziehen.
  • Vergleich der Screening-Tools (GFI und G8) mit einer umfassenden geriatrischen Beurteilung (CGA).
  • Bewertung des Vorhersagewerts des Screening-Instruments für eine Standard-Krebsbehandlung im Hinblick auf die Toxizität.
  • Identifizierung von Patienten, die von einer geriatrischen Intervention profitieren können, um sich einer Standardbehandlung gegen Krebs unterziehen zu können.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Alle Patienten füllen Screening-Fragebögen aus (GFI, G8 und das standardisierte CGA, das aus dem ADL (Katz-Index) und dem IADL besteht; das Timed Up and Go; die Krebs- und Leukämie-Gruppe-B-Anpassung der Charlson-Komorbidität; das Mini Nutritional Assessment; das RAND Social Support Survey Instrument, das Folstein Mini Mental State Examination und die Geriatric Depression Scale) vor Beginn der Krebsbehandlung, vor jedem Behandlungszyklus und nach einem Behandlungsmonat. Die Patienten werden außerdem von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams körperlichen und kognitiven Leistungsmessungen unterzogen. Die Einteilung der Patienten in eine Gruppe erfolgt nach ihrer Eignung für die Behandlung. Sie können nach jeder Bewertungsrunde neu zugewiesen werden.

  • Gruppe 1 (geeignet für eine Standardbehandlung): Patienten werden einer Standardbehandlung unterzogen.
  • Gruppe 2 (gefährdet): Patienten erhalten spezialisierte Pflege und individuelle Behandlung.
  • Gruppe 3 (gebrechlich): Die Patienten erhalten Palliativversorgung und keine Chemotherapie gegen Krebs oder gezielte Wirkstoffe.

Die Krankengeschichte, die Vitalfunktionen, der Leistungsstatus, die körperliche Untersuchung und das Körpergewicht des Patienten werden erhoben und aufgezeichnet. Bei Patienten, die eine Krebsbehandlung erhalten, werden alle unerwünschten Ereignisse gemäß den Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) des National Cancer Institute bewertet und aufgezeichnet und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden gemäß den europäischen Vorschriften gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Rekrutierung
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgien, B-2020
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgien, B-2060
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Virga Jesse Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter Krebs

    • In ambulanter Pflege
    • Planen Sie eine primäre chemotherapeutische Behandlung oder eine Behandlung mit gezielten Wirkstoffen mit heilender oder palliativer Absicht
  • Keine symptomatischen Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann die flämische Sprache verstehen, eine Einverständniserklärung abgeben und am Untersuchungsort beobachtet werden
  • Muss vom Prüfarzt als für die Teilnahme an der Studie geeignet angesehen werden
  • Keine schwere Demenz bekannt
  • Keine vorbestehenden größeren neurologischen oder psychiatrischen Probleme
  • Keine Ablehnung der Standard-Krebsbekämpfungsstrategie, wie sie im Diensthandbuch definiert ist

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Machbarkeit der Anwendung von Screening-Tools (Groningen Frailty Indicator [GFI] und G8) bei älteren Krebspatienten
Vergleich der Screening-Tools (GFI und G8) mit einem umfassenden geriatrischen Assessment (CGA)
Vorhersagewert des Screening-Instruments für eine standardmäßige Krebsbehandlung im Hinblick auf die Toxizität gemäß NCI-CTC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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