Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструменты скрининга для прогнозирования результатов лечения онкологических больных пожилого возраста, проходящих лечение

14 мая 2013 г. обновлено: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Влияние слабости у пожилых онкологических больных: осуществимость и ценность инструментов скрининга и гериатрического вмешательства и прогностическая ценность инструмента скрининга в отношении результатов лечения

ОБОСНОВАНИЕ: Анкеты, которые измеряют, насколько хорошо пожилые пациенты думают, учатся, запоминают, делают суждения и выполняют повседневную деятельность, могут улучшить способность планировать лечение больных раком.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается проверка пригодности к химиотерапии, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает в прогнозировании результатов лечения у пожилых пациентов с раком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить целесообразность применения инструментов скрининга (Groningen Frailty Indicator [GFI] и G8) и их взаимосвязь с исходом лечения у пожилых пациентов с раком, проходящих стандартное лечение, по сравнению с гериатрическими вмешательствами.
  • Сравнить инструменты скрининга (GFI и G8) с комплексной гериатрической оценкой (CGA).
  • Оценить прогностическую ценность инструмента скрининга для прохождения стандартного противоопухолевого лечения с точки зрения токсичности.
  • Выявить пациентов, которым может помочь гериатрическое вмешательство, чтобы пройти стандартное противораковое лечение.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Все пациенты заполняют скрининговые анкеты (GFI, G8 и стандартизированный CGA, который состоит из ADL (индекса Каца) и IADL; Timed Up and Go; адаптация группы B рака и лейкемии Charlson Co-morbidity; мини-оценка питания; инструмент опроса социальной поддержки RAND, мини-обследование психического состояния Фольштейна и гериатрическую шкалу депрессии) до начала противоопухолевого лечения, перед каждым курсом лечения и через 1 месяц лечения. Пациенты также проходят физические и когнитивные измерения под руководством обученного члена исследовательской группы. Пациентов распределяют по группам в зависимости от пригодности к лечению. Они могут быть переназначены после каждого раунда оценок.

  • Группа 1 (подходит для стандартного лечения): пациенты проходят стандартное лечение.
  • Группа 2 (уязвимая): пациенты получают специализированную помощь и индивидуальное лечение.
  • Группа 3 (хрупкие): пациенты получают паллиативную помощь и не получают противоопухолевой химиотерапии или таргетных препаратов.

Собираются и регистрируются история болезни пациентов, основные показатели жизнедеятельности, состояние работоспособности, результаты физического осмотра и масса тела. У пациентов, получающих противораковое лечение, все нежелательные явления классифицируются в соответствии с Общими критериями токсичности Национального института рака (NCI-CTC) и регистрируются, а о серьезных нежелательных явлениях сообщается в соответствии с Европейскими правилами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, B-9300
        • Рекрутинг
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Контакт:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Бельгия, B-2020
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Бельгия, B-2060
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Контакт:
          • Contact Person
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • Virga Jesse Hospital
        • Контакт:
          • Contact Person

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный рак

    • Амбулаторное лечение
    • Планирование первичного химиотерапевтического лечения или лечения таргетными агентами с лечебной или паллиативной целью
  • Отсутствие симптоматических метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Способен понимать фламандский язык, давать информированное согласие и находиться под наблюдением в месте проведения исследования
  • Должен быть признан исследователем пригодным для участия в испытании
  • Отсутствие тяжелой известной деменции
  • Отсутствие ранее существовавших серьезных неврологических или психических проблем
  • Отсутствие отказа от стандартной противоопухолевой стратегии, как определено сервисной инструкцией.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Возможность применения инструментов скрининга (Groningen Frailty Indicator [GFI] и G8) у пожилых пациентов с онкологическими заболеваниями
Сравнение инструментов скрининга (GFI и G8) с комплексной гериатрической оценкой (CGA)
Прогностическая ценность инструмента скрининга для прохождения стандартного противоопухолевого лечения с точки зрения токсичности в соответствии с NCI-CTC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования администрирование анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться